Co je Aimovig?
Aimovig je značkový lék na předpis, který je schválen FDA k prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých. Aimovig lze použít k prevenci epizodických i chronických migrenózních bolestí hlavy. Další informace o těchto typech migrenózních bolestí hlavy naleznete níže v části „Aimovig na migrénu“.
Americká společnost bolesti hlavy doporučuje Aimovig pro lidi, kteří:
- nemohou dostatečně snížit počet měsíčních migrenózních bolestí hlavy jinými léky
- nemůže užívat jiné léky na migrénu kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím
Podrobnosti o drogách
Aimovig obsahuje léčivou látku erenumab. Je to monoklonální protilátka, což je typ léku vyvinutého v laboratoři. Monoklonální protilátky jsou léky vyrobené z buněk imunitního systému. Fungují tak, že blokují aktivitu určitých bílkovin ve vašem těle.
Aimovig se dodává jako řešení uvnitř předplněných autoinjektorových per a předplněných injekčních stříkaček. Obě formy použijete k tomu, abyste si injekci podávali doma jednou za měsíc.
Aimovig je k dispozici ve dvou silách:
- 70 miligramů / mililitr (mg / ml)
- 140 mg / ml
Účinnost
V klinických studiích byl přípravek Aimovig účinný v prevenci migrény. Informace o účinnosti léku naleznete níže v části „Aimovig na migrénu“.
Nový druh drogy
Aimovig je součástí nové třídy léků nazývaných antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP). (Třída léků popisuje skupinu léků, které fungují podobným způsobem.) Tento typ léku byl vyvinut pro prevenci migrénových bolestí hlavy.
Společnost Aimovig obdržela schválení Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration, FDA) v květnu 2018. Jednalo se o první léčivý přípravek, který byl schválen ve třídě léků antagonizujících CGRP.
Po Aimovigu byly schváleny tři další léky v této třídě léků:
- Emgality (galcanezumab)
- Ajovy (fremanezumab)
- Vyepti (eptinezumab)
Obecná Aimovig
Aimovig není k dispozici v obecné formě. (Obecný lék je přesnou kopií aktivního léku ve značkové medikaci.) Aimovig místo toho přichází pouze jako značková medikace.
Aimovig obsahuje lék erenumab, který se také nazývá erenumab-aooe. Někdy se přidává koncovka „-aooe“, která ukazuje, že léčba se liší od podobných léků, které by mohly být v budoucnu vytvořeny. Jiné léky s monoklonálními protilátkami mají také takové názvy.
Aimovig vedlejší účinky
Aimovig může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Aimovig. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Aimovig nebo tipy, jak se vypořádat s problémovými vedlejšími účinky, získáte od svého lékaře nebo lékárníka.
Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválil. Pokud byste chtěli informovat FDA o vedlejším účinku, který jste měli u Aimovig, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.
Častější nežádoucí účinky
Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Aimovig patří:
- reakce v místě vpichu (zarudnutí, svědění kůže, bolest)
- svalové křeče
- svalové křeče
Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet po několika dnech nebo několika týdnech. Zavolejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte závažnější nežádoucí účinky nebo účinky, které nezmizí.
Vážné nežádoucí účinky
Vážné nežádoucí účinky přípravku Aimovig nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Zavolejte na číslo 911 nebo na místní číslo tísňového volání, pokud se vaše příznaky cítí život ohrožující nebo si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:
- Nový nebo zhoršený vysoký krevní tlak. Mezi příznaky patří:
- bolest hlavy
- krvavý nos
- závrať
- Zácpa.*
- Alergická reakce.*
* Další informace o tomto vedlejším účinku naleznete níže v části „Podrobnosti o vedlejším účinku“.
Podrobnosti o vedlejším účinku
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o určitých vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.
Alergická reakce
Někteří lidé mají po užití přípravku Aimovig alergickou reakci. Tento druh reakce je možný u většiny léků. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:
- vyrážka na kůži
- pocit svědění
- zrudnutí (teplo a zarudnutí kůže)
Vzácně se mohou objevit závažnější alergické reakce. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:
- s otokem pod kůží (obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
- pocit dechu nebo potíže s dýcháním
- máte otok jazyka, úst nebo hrdla
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte závažnou alergickou reakci na Aimovig. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí život ohrožující nebo máte lékařskou pohotovost.
Ztráta hmotnosti nebo přírůstek hmotnosti
V klinických studiích s Aimovigem nebyl hlášen úbytek hmotnosti a přírůstek hmotnosti. Někteří lidé však mohou během léčby přípravkem Aimovig zaznamenat změny své hmotnosti. Může to být způsobeno spíše migrénou než Aimovigem.
Někteří lidé nemusí pociťovat hlad před, během nebo po migrénové bolesti hlavy. Pokud k tomu dojde dostatečně často, může to vést k nežádoucímu úbytku hmotnosti. Pokud při migrenózních bolestech hlavy ztratíte chuť k jídlu, vypracujte se svým lékařem dietní plán, který zajistí, že získáte všechny potřebné živiny.
Na druhou stranu, přírůstek hmotnosti nebo obezita jsou běžné u lidí s migrénou. A klinické studie ukázaly, že obezita může být rizikovým faktorem pro zhoršení migrénových bolestí hlavy nebo častějších migrénových bolestí hlavy.
Pokud vás znepokojuje, jak vaše váha ovlivňuje vaše migrénové bolesti hlavy, poraďte se s lékařem o způsobech, jak svou váhu zvládnout.
Dlouhodobé účinky
Aimovig je nedávno schválený lék v nové třídě léků. Výsledkem je, že o bezpečnosti Aimovig je k dispozici velmi málo dlouhodobých výzkumů a je málo známo o jejich dlouhodobých účincích.
V jedné dlouhodobé studii bezpečnosti, která trvala přibližně tři roky, byly nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými u přípravku Aimovig:
- bolesti zad
- infekce horních cest dýchacích (jako je nachlazení nebo infekce dutin)
- příznaky podobné chřipce
Pokud máte tyto nežádoucí účinky a jsou závažné nebo nezmizí, poraďte se se svým lékařem.
Zácpa
Zácpa se vyskytla až u 3% lidí, kteří užívali Aimovig v klinických studiích. Poté, co byl přípravek Aimovig schválen pro použití, zaznamenali někteří lidé užívající tuto drogu zácpu s vážnými komplikacemi. Někteří lidé museli kvůli tomuto vedlejšímu účinku ve skutečnosti zůstat v nemocnici nebo podstoupit operaci.
Tento nežádoucí účinek může být způsoben tím, jak Aimovig ovlivňuje peptid související s genem kalcitoninu (CGRP) ve vašem těle. CGRP je protein, který se nachází ve střevech a hraje roli při normálním pohybu střev. Aimovig blokuje aktivitu CGRP a tato akce může zabránit normálnímu vyprazdňování.
Mezi příznaky zácpy patří:
- potíže s stolicí
- napínání při průchodu stolicí
- bolesti břicha nebo křeče
Pokud máte během léčby přípravkem Aimovig zácpu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Mohou navrhnout nápravná opatření, která mu mohou pomoci ulehčit. Pokud je však vaše zácpa těžká, ihned to oznamte svému lékaři.
Vypadávání vlasů (není vedlejším účinkem)
Vypadávání vlasů není vedlejším účinkem spojeným s přípravkem Aimovig. Pokud zjistíte, že vám vypadávají vlasy, poraďte se s lékařem o možných příčinách a léčbě.
Nevolnost (není vedlejší účinek)
Nevolnost není vedlejším účinkem, který byl hlášen při užívání přípravku Aimovig. Mnoho lidí s migrénou však může během migrény pociťovat nevolnost.
Pokud se při migrénách cítíte nevolně, může vám pomoci zůstat v temné, tiché místnosti nebo jít ven na čerstvý vzduch. Můžete také požádat svého lékaře nebo lékárníka o léky, které mohou pomoci při prevenci nebo léčbě nevolnosti.
Únava (není vedlejší účinek)
Únava (nedostatek energie) není vedlejším účinkem spojeným s přípravkem Aimovig. Pocit únavy je však běžným příznakem migrény, který mnoho lidí pociťuje před, během nebo po výskytu migrény.
Jedna klinická studie ukázala, že lidé s migrénou, kteří mají intenzivnější bolesti hlavy, pociťují únavu častěji.
Pokud vás trápí únava, poraďte se se svým lékařem o způsobech, jak zlepšit svou energetickou hladinu.
Průjem (není vedlejším účinkem)
Průjem není vedlejším účinkem, který byl hlášen při užívání přípravku Aimovig. Je to však vzácný příznak migrény. Může dokonce existovat souvislost mezi migrénou a zánětlivým onemocněním střev a jinými gastrointestinálními poruchami.
Pokud máte průjem, který trvá déle než několik dní, poraďte se s lékařem.
Nespavost (není vedlejší účinek)
Nespavost (potíže se spánkem) není vedlejším účinkem, který byl zjištěn v klinických studiích s Aimovigem. Jedna klinická studie však zjistila, že lidé s migrénou, kteří mají nespavost, mívají častější migrénové bolesti hlavy. Ve skutečnosti může být nedostatek spánku spouštěčem migrénových bolestí hlavy a zvyšuje riziko vzniku chronické migrény.
Pokud máte nespavost a myslíte si, že by to mohlo ovlivnit vaše migrénové bolesti hlavy, poraďte se s lékařem o způsobech, jak lépe spát.
Bolest svalů (není vedlejším účinkem)
V klinických studiích se u lidí, kteří dostávali Aimovig, neobjevila celková bolest svalů. Někteří měli svalové křeče a křeče a v dlouhodobé studii bezpečnosti se u lidí užívajících Aimovig vyskytly bolesti zad.
Pokud máte při užívání přípravku Aimovig bolesti svalů, může to být způsobeno jinými příčinami. Například bolest svalů na krku může být u některých lidí příznakem migrény. Také reakce v místě vpichu, včetně bolesti v oblasti kolem injekce, se mohou cítit jako bolest svalů. Tento typ bolesti by měl zmizet během několika dnů po injekci.
Pokud máte bolesti svalů, které neustupují nebo ovlivňují kvalitu vašeho života, poraďte se s lékařem o možnostech úlevy od bolesti.
Svědění (není vedlejší účinek)
Celková svědění není vedlejším účinkem, který byl pozorován v klinických studiích s Aimovigem. Běžně je však hlášena svědění kůže v oblasti, kde je Aimovig injikován.
Svědění kůže v blízkosti místa vpichu by mělo během několika dní zmizet. Pokud máte svědění, které nezmizí, nebo pokud je svědění silné, poraďte se s lékařem.
Náklady na Aimovig
Stejně jako u všech léků se ceny přípravku Aimovig mohou lišit. Aktuální ceny Aimovig ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com.
Cena, kterou najdete na GoodRx.com, je cena, kterou byste zaplatili bez pojištění. Vaše skutečné náklady budou záviset na vašem pojistném krytí, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Finanční pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Aimovig, je k dispozici pomoc.
Amgen a Novartis, výrobci Aimovig, nabízejí program Aimovig Ally Access Card, který vám pomůže zaplatit méně za každou náplň na předpis. Další informace a informace o tom, zda máte nárok, získáte na telefonním čísle 833-246-6844 nebo na webových stránkách programu.
Aimovig na migrénu
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Aimovig, k léčbě nebo prevenci určitých stavů.
Aimovig je schválen FDA k prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých. Tyto silné bolesti hlavy jsou nejčastějším příznakem migrény, což je neurologický stav.
Při migrénové bolesti hlavy se mohou objevit další příznaky, například:
- nevolnost
- zvracení
- citlivost na světlo a zvuk
- potíže s mluvením
Migrénu lze podle International Headache Society klasifikovat jako epizodickou nebo chronickou. Aimovig je schválen k prevenci epizodické migrény i chronických migrenózních bolestí hlavy. Rozdíly mezi těmito typy migrény jsou:
- epizodická migréna způsobuje méně než 15 bolestí hlavy nebo migrénových dnů za měsíc
- chronická migréna způsobuje 15 nebo více dní bolesti hlavy za měsíc po dobu nejméně tří měsíců, přičemž nejméně osm dní jsou dny migrény
Účinnost migrény
V klinických studiích byl přípravek Aimovig účinný v prevenci migrény. Například:
- Pro lidi s epizodickou migrénou:
- mezi 40% a 50% těch, kteří užívali Aimovig po dobu 6 měsíců, snížil počet dní s migrénou alespoň o polovinu
- U 27% až 30% lidí, kteří užívali placebo *, byl počet dní s migrénou snížen alespoň na polovinu
- Pro lidi s chronickou migrénou:
- asi 40% těch, kteří užívali Aimovig, snížilo počet dní s migrénou na polovinu
- U 24% lidí, kteří užívali placebo, byl počet dní s migrénou snížen alespoň na polovinu
* Placebo je léčba bez aktivního léčiva.
Jiná použití přípravku Aimovig
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Aimovig, k léčbě nebo prevenci určitých stavů. Kromě prevence migrény, o které pojednává výše uvedená část, lze Aimovig používat i mimo označení pro jiné stavy. Nesprávné použití je, když je lék, který je schválen k léčbě jednoho onemocnění, předepsán k léčbě jiného stavu.
Níže popisujeme dvě použití Aimovig mimo označení.
Aimovig pro klastrové bolesti hlavy (použití mimo označení)
Aimovig není schválen FDA, aby zabránil bolestem hlavy, ale může být pro tento účel použit mimo označení. V současné době není známo, zda je Aimovig účinný při prevenci bolestí hlavy.
Klastrové bolesti hlavy jsou bolestivé bolesti hlavy, které se vyskytují v klastrech (mnoho bolesti hlavy po krátkou dobu). Mohou být epizodické nebo chronické. Epizodické bolesti klastrů mají delší období mezi klastry bolestí hlavy. Chronické bolesti hlavy mají kratší období mezi klastry bolesti hlavy.
Aimovig nebyl testován v klinických studiích, aby se zabránilo bolesti hlavy.
Emgality, lék, který patří do stejné třídy léků jako Aimovig, byl schválen k léčbě epizodických klastrových bolestí hlavy. (Třída léků popisuje skupinu léků, které fungují podobným způsobem.) V jedné klinické studii bylo zjištěno, že přípravek Emgality pomáhá léčit epizodické klastrové bolesti hlavy.
Aimovig pro vestibulární bolesti hlavy (použití mimo označení)
Aimovig není schválen FDA k prevenci nebo léčbě vestibulárních bolestí hlavy. Vestibulární bolesti hlavy se liší od klasických migrénových bolestí hlavy, protože obvykle nejsou bolestivé. Lidé s vestibulárními bolestmi hlavy mohou mít závratě nebo závratě. Tyto příznaky mohou trvat sekundy až hodiny.
Nebyly provedeny klinické studie, které by prokázaly, zda je Aimovig účinný při prevenci nebo léčbě vestibulárních bolestí hlavy. Někteří lékaři se ale přesto mohou rozhodnout předepsat lék mimo tento stav.
Dávkování Aimovig
Dávka přípravku Aimovig, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Patří mezi ně závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Aimovig.
Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou a časem ji upraví tak, aby dosáhla dávky, která je pro vás to pravé. Nakonec předepíšou nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.
Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Formy a silné stránky
Aimovig se dodává jako řešení uvnitř předplněných autoinjektorových per a předplněných injekčních stříkaček. Obě formy použijete k tomu, abyste si injekci podávali doma jednou za měsíc.
Aimovig je k dispozici ve dvou silách:
- 70 miligramů / mililitr (mg / ml)
- 140 mg / ml
Aimovig se užívá subkutánní injekcí (injekcí pod kůži). Každý autoinjektor a předplněná injekční stříkačka je určena k použití pouze jednou a poté zlikvidována.
Dávka na migrénu
Aimovig může být předepsán ve dvou dávkách: 70 mg nebo 140 mg. Každá dávka se užívá jednou za měsíc.
Lékař zahájí léčbu dávkou 70 mg měsíčně. Pokud tato dávka dostatečně nesníží počet dní s migrénou, může lékař dávku zvýšit na 140 mg měsíčně.
Co když vynechám dávku?
Užijte dávku, jakmile si uvědomíte, že jste zapomněl (a) užít. Vaše další dávka by měla být jeden měsíc po této. Zapamatujte si nové datum, abyste si mohli naplánovat své budoucí dávky.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Pokud je Aimovig pro vás při prevenci migrénových bolestí hlavy účinný, můžete se vy a váš lékař rozhodnout pokračovat v léčbě Aimovigem dlouhodobě.
Alternativy k Aimovig
K dispozici jsou další léky, které pomáhají předcházet migrenózním bolestem hlavy. Některé pro vás mohou fungovat lépe než jiné. Pokud máte zájem o vyzkoušení jiné léčby než Aimovig, poraďte se se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Mezi příklady dalších léků schválených FDA pro prevenci migrénových bolestí hlavy patří:
- další antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP):
- fremanezumab-vrfm (Ajovy)
- galcanezumab-gnlm (Emgality)
- eptinezumab (Vyepti)
- některé léky na záchvaty, jako například:
- divalproex sodný (Depakote)
- topiramát (Topamax, Trokendi XR)
- neurotoxin onabotulinumtoxinA (Botox)
- beta-blokátor propranolol (Inderal, Inderal LA)
Některé léky se používají mimo označení k prevenci migrénových bolestí hlavy. Mezi tyto léky patří:
- některá antidepresiva, jako je amitriptylin nebo venlafaxin (Effexor XR)
- některé léky na záchvaty, jako je sodná sůl valproátu
- některé beta-blokátory, jako je metoprolol (Lopressor, Toprol XL) nebo atenolol (Tenormin)
Antagonisté CGRP
Aimovig je součástí nové třídy léků nazývaných antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP). Aimovig byl schválen FDA v roce 2018 jako prevence migrénových bolestí hlavy. Nedávno byli také schváleni tři další antagonisté CGRP, zvaní Ajovy, Emgality a Vyepti.
Jak fungují
Schválení antagonisté CGRP fungují podobnými způsoby k prevenci migrénových bolestí hlavy.
CGRP je protein ve vašem těle, který je spojen se zánětem a vazodilatací (rozšířením cév) v mozku. Tento zánět a vazodilatace mohou mít za následek bolesti migrenózních bolestí hlavy. Aby tyto účinky vyvolaly, musí se CGRP vázat (připojit) na své receptory, což jsou místa na povrchu některých vašich mozkových buněk.
Ajovy i Emgality fungují vazbou na samotný CGRP. Ve výsledku se CGRP nemůže vázat na své receptory. Na rozdíl od těchto dvou léků z této třídy Aimovig působí vazbou na receptory mozkových buněk. To blokuje CGRP v tom.
Blokováním interakce CGRP s jeho receptorem pomáhají všechny tři léky zastavit zánět a vazodilataci. To může pomoci předcházet migrenózním bolestem hlavy.
Bok po boku
Níže uvedená tabulka porovnává základní informace o čtyřech lécích schválených FDA v této třídě, které se používají k prevenci migrénových bolestí hlavy. Další informace o srovnání přípravku Aimovig s těmito jinými léky naleznete v následující části „Aimovig vs. jiné léky“.
* Ceny se mohou lišit v závislosti na vaší lokalitě, použité lékárně, pojistném krytí a asistenčních programech výrobce.
Aimovig vs. Emgality
Možná se divíte, jak je Aimovig srovnáván s Emgality.
Aimovig obsahuje monoklonální protilátku zvanou erenumab. Emgality obsahuje monoklonální protilátku zvanou galcanezumab. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého v laboratoři. Tyto léky jsou vyráběny z buněk imunitního systému. Fungují tak, že blokují aktivitu specifických bílkovin ve vašem těle.
Aimovig a Emgality blokují aktivitu proteinu ve vašem těle, který se nazývá peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP způsobuje zánět a vazodilataci (rozšíření krevních cév) v mozku, což může vést k migrenózním bolestem hlavy. Blokováním aktivity CGRP pomáhají tyto léky zastavit zánět a vazodilataci. To pomáhá předcházet migrenózním bolestem hlavy.
Použití
Aimovig a Emgality jsou oba schváleny FDA k prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých. Emgality byla také schválena k léčbě epizodických klastrových bolestí hlavy.
Formuláře a správa
Aimovig se dodává jako řešení v předplněných autoinjektorech a stříkačkách s jednou dávkou. Emgality přichází jako řešení uvnitř jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a jednodávkových předplněných per. Oba léky se podávají jako subkutánní injekce (injekce pod kůži). Injekce si můžete podávat doma jednou měsíčně.
Oba léky lze podávat injekčně pod kůži na určitých místech vašeho těla. Tyto jsou:
- tvoje břicho
- přední část stehen
- zadní část paží
Emgality lze také aplikovat pod kůži hýždí.
Aimovig a Emgality jsou podávány každý měsíc jako injekce.
Vedlejší účinky a rizika
Aimovig a Emgality jsou podobné léky, které způsobují některé stejné běžné a závažné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, přípravku Emgality nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
- svalové křeče
- svalové křeče
- příznaky podobné chřipce
- Může nastat s Emgality:
- bolest krku
- Může se vyskytnout u Aimovig i Emgality:
- reakce v místě vpichu
- bolesti zad
- infekce horních cest dýchacích (jako je nachlazení nebo infekce dutin)
Vážné nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, přípravku Emgality nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
- zácpa
- nový nebo zhoršený vysoký krevní tlak
- Může nastat s Emgality:
- žádné jedinečné závažné nežádoucí účinky
- Může se vyskytnout u Aimovig i Emgality:
- alergická reakce
Imunitní reakce
V klinických studiích pro každý lék měl malý počet lidí imunitní reakci na Aimovig a Emgality. S tímto druhem reakce vytvořil imunitní systém těla protilátky proti lékům.
Protilátky jsou proteiny ve vašem imunitním systému, které bojují proti cizím látkám ve vašem těle. Vaše tělo může vytvářet protilátky proti jakékoli cizí látce, včetně monoklonálních protilátek, jako jsou Aimovig a Emgality.
Pokud se ve vašem těle vytvoří protilátky proti jednomu z těchto léků, je možné, že lék již nebude fungovat, aby vám zabránil migrénovými bolestmi hlavy.
V klinických studiích s Aimovigem se proti němu vyvinulo více než 6% lidí užívajících tento lék. A v klinických studiích Emgality se u téměř 5% lidí vyvinuly protilátky proti Emgality.
Protože Aimovig a Emgality byly schváleny v roce 2018, je příliš brzy vědět, kolik lidí může mít tento druh reakce. Je také příliš brzy vědět, jak by to mohlo ovlivnit, jak lidé budou tyto léky v budoucnu užívat.
Účinnost
Aimovig a Emgality nebyly v klinických studiích srovnávány, ale oba jsou účinné při prevenci migrénových bolestí hlavy.
Pokyny pro léčbu doporučují Aimovig a Emgality jako možnosti pro lidi s epizodickou nebo chronickou migrénou, kteří:
- nemůže užívat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím
- nedokážou dostatečně snížit počet měsíčních dní migrény jinými léky
Epizodická migréna
Samostatné studie Aimovig a Emgality ukázaly, že obě léky jsou účinné při prevenci epizodických migrenózních bolestí hlavy:
- V klinických studiích s Aimovigem až 50% lidí s epizodickou migrénou, kteří dostávali 140 mg léku, snížilo dny migrény alespoň o polovinu během 6 měsíců. Asi 40% lidí, kteří dostávali 70 mg, vidělo podobné výsledky.
- V klinických studiích Emgality u lidí s epizodickou migrénou snížilo přibližně 60% lidí počet dní s migrénou alespoň o polovinu během 6 měsíců léčby Emgality. Až 16% nemělo po 6 měsících léčby migrénu.
Chronická migréna
Samostatné studie Aimovig a Emgality ukázaly, že obě léky jsou účinné při prevenci chronických migrénových bolestí hlavy:
- Ve 3měsíční klinické studii u lidí s chronickou migrénou mělo přibližně 40% lidí, kteří užívali buď 70 mg nebo 140 mg Aimovig, polovinu tolik dní s migrénou nebo méně při léčbě.
- Ve 3měsíční klinické studii u lidí s chronickou migrénou mělo téměř 30% lidí, kteří užívali Emgality po dobu 3 měsíců, polovinu tolik dní migrény nebo méně při léčbě.
Náklady
Aimovig a Emgality jsou oba značkové léky. V současné době nejsou k dispozici žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.
Podle odhadů GoodRx.com stojí Aimovig a Emgality téměř stejnou částku. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za kteroukoli drogu, by závisela na vaší dávce, pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Aimovig vs. jiné léky
Kromě Emgality (diskutované výše) se můžete divit, jak je Aimovig srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Níže uvádíme srovnání mezi přípravkem Aimovig a několika léky.
Aimovig vs. Ajovy
Aimovig obsahuje léčivou látku erenumab, což je monoklonální protilátka. Ajovy obsahuje lék fremanezumab, který je také monoklonální protilátkou. Monoklonální protilátky jsou léky vytvořené v laboratoři. Tyto léky se vyvíjejí z buněk imunitního systému. Fungují tak, že blokují aktivitu určitých bílkovin ve vašem těle.
Aimovig a Ajovy zastavují aktivitu proteinu zvaného peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP způsobuje zánět a vazodilataci (rozšíření krevních cév) v mozku, což může vést k migrenózním bolestem hlavy. Blokování CGRP pomáhá předcházet migrenózním bolestem hlavy.
Použití
Aimovig a Ajovy jsou oba schváleny FDA k prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých.
Formuláře a správa
Aimovig a Ajovy jsou roztoky, které se podávají pod kůži (subkutánní injekce). Injekci si můžete dát sami doma. Oba léky mohou být podávány injekčně v určitých oblastech, například:
- tvoje břicho
- přední část stehen
- zadní část paží
Aimovig se obvykle užívá jednou měsíčně. V závislosti na předepsané dávce lze přípravek Ajovy podávat jednou měsíčně nebo jednou za 3 měsíce.
Vedlejší účinky a rizika
Aimovig a Ajovy fungují podobným způsobem a způsobují některé ze stejných vedlejších účinků. Běžné a závažné nežádoucí účinky obou léků jsou uvedeny níže.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, přípravku Ajovy nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
- svalové křeče nebo křeče
- infekce horních cest dýchacích (jako je nachlazení nebo infekce dutin)
- příznaky podobné chřipce
- bolesti zad
- Může nastat s Ajovy:
- žádné jedinečné časté nežádoucí účinky
- Může se vyskytnout u Aimovig i Ajovy:
- reakce v místě vpichu, jako je bolest, svědění nebo zarudnutí
Vážné nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, přípravku Ajovy nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
- zácpa
- nový nebo zhoršený vysoký krevní tlak
- Může nastat s Ajovy:
- žádné jedinečné závažné nežádoucí účinky
- Může se vyskytnout u Aimovig i Ajovy:
- alergická reakce
Imunitní reakce
V klinických studiích prováděných pro Aimovig i Ajovy měl malý počet lidí imunitní reakci na tyto léky. Reakce způsobila, že se jejich tělům vytvořily protilátky proti lékům.
Protilátky jsou proteiny vytvářené imunitním systémem k boji proti cizím látkám ve vašem těle. Vaše tělo může vytvářet protilátky proti jakékoli cizí látce, včetně monoklonálních protilátek. Pokud vaše tělo vytváří protilátky proti Aimovig nebo Ajovy, lék už na vás nemusí fungovat.
V klinických studiích s přípravkem Aimovig se u více než 6% lidí vyvinuly protilátky proti léku. V probíhajících klinických studiích se méně než 2% lidí vyvinuly protilátky proti Ajovy.
Protože Aimovig a Ajovy byly schváleny v roce 2018, je ještě příliš brzy na to, abychom věděli, jak běžný může být tento účinek a jak by to mohlo ovlivnit, jak lidé budou tyto léky v budoucnu užívat.
Účinnost
Aimovig a Ajovy jsou účinné při prevenci migrénových bolestí hlavy, ale v klinických studiích nebyly přímo srovnávány.
Pokyny pro léčbu migrény však doporučují buď lék pro některé lidi. Patří mezi ně lidé, kteří:
- nedokážou dostatečně snížit své měsíční dny migrény jinými léky
- nemůže tolerovat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím
Epizodická migréna
Samostatné studie Aimovig a Ajovy ukázaly účinnost při prevenci epizodických migrenózních bolestí hlavy.
- V klinických studiích s Aimovigem přibližně 40% lidí s epizodickou migrénou, kteří dostávali 70 mg léku měsíčně, snížilo své dny migrény nejméně o polovinu během 6 měsíců. Až 50% lidí, kteří dostávali 140 mg, mělo podobné výsledky.
- V klinické studii Ajovy přibližně 48% lidí s epizodickou migrénou, kteří byli léčeni tímto lékem měsíčně, snížilo své dny migrény alespoň o polovinu během 3 měsíců. Asi 44% lidí, kteří dostávali Ajovy každé 3 měsíce, mělo podobné výsledky.
Chronická migréna
Samostatné studie Aimovig a Ajovy také prokázaly účinnost při prevenci chronických migrenózních bolestí hlavy.
- Ve 3měsíční klinické studii s Aimovigem mělo asi 40% lidí s chronickou migrénou, kteří dostávali buď 70 mg nebo 140 mg drogy měsíčně, polovinu tolik dní s migrénou nebo méně.
- Ve 3měsíční klinické studii přípravku Ajovy mělo téměř 41% lidí s chronickou migrénou, kteří dostávali léčbu Ajovy každý měsíc, o polovinu méně migrénových dnů po léčbě nebo méně. Z lidí, kteří dostávali Ajovy každé 3 měsíce, mělo přibližně 37% podobné výsledky.
Náklady
Aimovig a Ajovy jsou oba značkové léky. Nejsou k dispozici žádné generické formy obou léků. Značkové léky obecně stojí více než generické formy.
Na základě odhadů z GoodRx.com stojí Aimovig a Ajovy zhruba stejnou částku. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za kteroukoli drogu, by závisela na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte. Vaše cena za Aimovig by také závisela na vaší dávce.
Aimovig vs. Botox
Aimovig obsahuje monoklonální protilátku zvanou erenumab. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého v laboratoři. Tyto léky jsou vyráběny z buněk imunitního systému. Aimovig působí jako prevence migrénových bolestí hlavy tím, že blokuje aktivitu konkrétního proteinu, který je může způsobit.
Botox obsahuje léčivo onabotulinumtoxinA. Tento lék patří do třídy léků nazývaných neurotoxiny. Botox funguje tak, že dočasně paralyzuje svaly, do kterých je vstřikován. Tento účinek zabraňuje aktivaci signálů bolesti ve svalech. Předpokládá se, že tento proces pomáhá předcházet migrenózním bolestem hlavy dříve, než začnou.
Použití
Aimovig je schválen FDA k prevenci epizodických nebo chronických migrenózních bolestí hlavy u dospělých.
Botox je schválen FDA k prevenci chronických migrenózních bolestí hlavy u dospělých. Botox je také schválen k léčbě několika dalších stavů, jako jsou:
- cervikální dystonie (bolestivě zkroucený krk)
- křeče víček
- hyperaktivní močový měchýř
- svalová spasticita
- Nadměrné pocení
Formuláře a správa
Aimovig je roztok, který se injektuje pod kůži (subkutánní injekce). Injekci si můžete dát sami doma. Může být aplikován sám v určitých oblastech, například:
- tvoje břicho
- přední část stehen
- zadní část paží
Aimovig se obvykle užívá jednou měsíčně.
Botox také přichází jako řešení. Injektuje se do svalu (intramuskulární injekce), obvykle jednou za 12 týdnů. A podává se pouze v ordinaci lékaře.
Obvyklá místa pro injekce Botoxu zahrnují:
- vaše čelo
- zadní část krku a ramen
- nad a blízko uší
- poblíž linie vlasů na spodní části krku
Lékař vám obvykle podá 31 malých injekcí do těchto oblastí při každé schůzce.
Vedlejší účinky a rizika
Aimovig a Botox se používají k prevenci migrénových bolestí hlavy, ale fungují různými způsoby. Proto mají některé podobné vedlejší účinky a jiné.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, u Botoxu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
- svalové křeče
- svalové křeče
- bolesti zad
- infekce horních cest dýchacích (jako je nachlazení nebo infekce dutin)
- Může se vyskytnout u botoxu:
- bolest hlavy nebo zhoršení migrény
- oční víčko
- ochrnutí obličejového svalu
- bolest krku
- svalová ztuhlost
- svalová bolest a slabost
- Může se vyskytnout u Aimovig i Botoxu:
- reakce v místě vpichu
- příznaky podobné chřipce
Vážné nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, u Botoxu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
- zácpa
- nový nebo zhoršující se vysoký krevní tlak
- Může se vyskytnout u botoxu:
- šíření paralýzy do okolních svalů *
- potíže s polykáním a dýcháním
- vážná infekce
- Může se vyskytnout u Aimovig i Botoxu:
- alergická reakce
* Botox má od FDA krabicové varování před šířením paralýzy do okolních svalů po injekci. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Jedinou podmínkou, kterou se Aimovig i Botox používají k prevenci, jsou chronické migrenózní bolesti hlavy.
Pokyny pro léčbu doporučují Aimovig jako možnost pro lidi, kteří nemohou dostatečně snížit počet dní migrény pomocí alternativních léků. Doporučuje se také lidem, kteří nemohou užívat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím.
Botox doporučuje Americká neurologická akademie jako možnost léčby u lidí s chronickou migrénou.
Účinnost těchto léků nebyla přímo srovnávána v klinických studiích. V samostatných studiích však Aimovig a Botox dosáhly účinných výsledků při prevenci chronických migrénových bolestí hlavy.
- V klinické studii s Aimovigem mělo asi 40% lidí s chronickou migrénou, kteří dostávali buď 70 mg nebo 140 mg, o polovinu méně dní migrény nebo méně po 3 měsících.
- V klinických studiích u lidí s chronickou migrénou snížil Botox počet dnů bolesti hlavy v průměru za měsíc po dobu 24 týdnů až o 9,2 dne. V jiné studii přibližně 47% lidí snížilo počet dní bolesti hlavy nejméně o polovinu.
Náklady
Aimovig a Botox jsou oba značkové léky. V současné době nejsou k dispozici žádné generické formy obou léků.
Podle odhadů GoodRx.com je Botox obvykle levnější než Aimovig. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za kteroukoli drogu, by závisela na vaší dávce, pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Aimovig vs. Topamax
Aimovig obsahuje monoklonální protilátku zvanou erenumab. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého z buněk imunitního systému. Drogy tohoto typu se vyrábějí v laboratoři. Aimovig pomáhá předcházet migrenózním bolestem hlavy zastavením aktivity specifických proteinů, které je způsobují.
Topamax obsahuje topiramát, druh léku, který se také používá k léčbě záchvatů. Není dobře známo, jak Topamax působí na prevenci migrénových bolestí hlavy. Předpokládá se, že lék snižuje nadměrně aktivní nervové buňky v mozku, které by mohly způsobit migrenózní bolesti hlavy.
Použití
Jak Aimovig, tak Topamax jsou schváleny FDA k prevenci migrénových bolestí hlavy. Aimovig je schválen pro použití u dospělých, zatímco Topamax je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku od 12 let.
Topamax je také schválen k léčbě epilepsie.
Formuláře a správa
Aimovig se dodává jako řešení v předplněných autoinjektorech a stříkačkách s jednou dávkou. Podává se jako injekce pod kůži (subkutánní injekce). Injekce přípravku Aimovig si budete dávat doma jednou měsíčně.
Topamax se dodává ve formě tobolek nebo tablet pro perorální podání. Obvykle se užívá dvakrát denně.
Vedlejší účinky a rizika
Aimovig a Topamax působí v těle různými způsoby, a proto mají různé vedlejší účinky. Některé z běžných a závažných nežádoucích účinků obou léků jsou uvedeny níže. Seznam níže nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, přípravku Topamax nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
- reakce v místě vpichu
- bolesti zad
- svalové křeče
- svalové křeče
- příznaky podobné chřipce
- Může se vyskytnout u přípravku Topamax:
- bolest krku
- únava
- parestézie (pocit „mravenčení“)
- nevolnost
- průjem
- ztráta váhy
- ztráta chuti k jídlu
- potíže se soustředěním
- Může se vyskytnout u Aimovig i Topamax:
- infekce dýchacích cest (jako je nachlazení nebo infekce dutin)
Vážné nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, přípravku Topamax nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
- zácpa
- nový nebo zhoršující se vysoký krevní tlak
- Může se vyskytnout u přípravku Topamax:
- problémy se zrakem, včetně glaukomu
- snížené pocení (neschopnost regulovat tělesnou teplotu)
- metabolická acidóza
- sebevražedné myšlenky a činy
- myšlenkové problémy, jako je zmatenost a problémy s pamětí
- Deprese
- encefalopatie (onemocnění mozku)
- ledvinové kameny
- zvýšené záchvaty při náhlém vysazení léku (při užívání léku k léčbě záchvatů)
- Může se vyskytnout u Aimovig i Topamax:
- alergická reakce
Účinnost
Jediným účelem, pro který jsou Aimovig i Topamax schváleny FDA, je prevence migrény.
Pokyny pro léčbu doporučují Aimovig jako možnost prevence epizodických nebo chronických migrenózních bolestí hlavy u lidí, kteří:
- nemůže užívat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím
- nemohou dostatečně snížit počet měsíčních migrenózních bolestí hlavy jinými léky
Pokyny k léčbě doporučují topiramát jako možnost prevence epizodických migrenózních bolestí hlavy.
Klinické studie přímo neporovnávaly účinnost těchto dvou léků při prevenci migrénových bolestí hlavy. Ale drogy byly studovány samostatně.
Epizodická migréna
Samostatné studie přípravku Aimovig a Topamax ukázaly, že oba léky byly účinné při prevenci epizodických migrenózních bolestí hlavy:
- V klinických studiích Aimovig až 50% lidí s epizodickou migrénou, kteří dostávali 140 mg, zkrátilo dny migrény alespoň o polovinu během 6 měsíců léčby. Asi 40% lidí, kteří dostávali 70 mg, vidělo podobné výsledky.
- V klinických studiích u lidí s epizodickou migrénou, kteří užívali přípravek Topamax, měli lidé ve věku 12 let a starší přibližně o dva méně migrenózních bolestí hlavy každý měsíc. Děti ve věku 12 až 17 let s epizodickou migrénou měly každý měsíc o tři migrenózní bolesti hlavy méně.
Chronická migréna
Samostatné studie léků ukázaly, že Aimovig i Topamax byly účinné při prevenci chronických migrenózních bolestí hlavy:
- Ve 3měsíční klinické studii s Aimovigem mělo přibližně 40% lidí s chronickými migrenózními bolestmi hlavy, kteří dostávali buď 70 mg nebo 140 mg, po léčbě o polovinu méně dní migrény nebo méně.
- Ve studii, která zkoumala výsledky několika klinických studií, bylo zjištěno, že u lidí s chronickou migrénou Topamax snížil počet migrénových bolestí hlavy nebo bolestí hlavy každý měsíc přibližně o pět až devět.
Náklady
Aimovig a Topamax jsou oba značkové léky. Značkové léky obvykle stojí více než generické léky. Aimovig není k dispozici v obecné formě, ale přípravek Topamax se dodává jako generikum zvané topiramát.
Podle odhadů GoodRx.com může Topamax stát více nebo méně než Aimovig, v závislosti na vaší dávce. A topiramát, obecná forma přípravku Topamax, bude stát méně než Topamax nebo Aimovig.
Skutečná cena, kterou byste za některý z těchto léků zaplatili, by závisela na vaší dávce, vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Jak Aimovig funguje
Aimovig je lék nazývaný monoklonální protilátka. Tento druh léku se vyrábí v laboratoři z proteinů imunitního systému. Přípravek Aimovig působí zastavením aktivity proteinu ve vašem těle, který se nazývá peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP může způsobit zánět a vazodilataci (rozšíření krevních cév) v mozku.
Zánět a vazodilatace způsobené CGRP jsou možnou příčinou migrénových bolestí hlavy. Ve skutečnosti, když se začíná objevovat migrénová bolest hlavy, lidé mají vyšší hladinu CGRP v krvi. Aimovig pomáhá předcházet migréně zastavením aktivity CGRP.
Zatímco většina léků působí ovlivněním mnoha látek ve vašem těle, monoklonální protilátky, jako je Aimovig, působí pouze na jeden protein v těle. Z tohoto důvodu může Aimovig způsobit méně lékových interakcí a vedlejších účinků. To z něj může udělat dobrou možnost léčby pro lidi, kteří nemohou užívat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo interakcím.
Aimovig může být také dobrou možností léčby pro lidi, kteří nenašli jiný lék, který by jim mohl dostatečně snížit dny migrény.
Jak dlouho trvá práce?
Poté, co začnete užívat přípravek Aimovig, může trvat několik týdnů, než dojde ke zlepšení migrenózních bolestí hlavy. Aimovig se může plně projevit po několika měsících.
Mnoho lidí, kteří užívali Aimovig během klinických studií, mělo méně migrénových dnů do 1 měsíce od zahájení léčby. Lidé také měli méně dní s migrénou po pokračování léčby po několik měsíců.
Pokyny, jak užívat Aimovig
Aimovig je roztok, který se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce). Injekci si budete dávat doma jednou za měsíc. Poprvé, co dostanete recept na Aimovig, vám váš poskytovatel zdravotní péče vysvětlí, jak si můžete injekci podat.
Aimovig se dodává v předplněných jednorázových autoinjektorech a stříkačkách. Každá forma obsahuje pouze jednu dávku a je určena k jednorázovému použití a následnému vyhodení.
Jak aplikovat injekci
Informace o tom, jak používat autoinjektory Aimovig, najdete na webových stránkách výrobce léků. Zde si můžete prohlédnout pokyny a videa pro podávání drogy. Informace o tom, jak používat předplněné injekční stříkačky přípravku Aimovig, získáte od svého lékaře nebo lékárníka.
Načasování
Aimovig by se měl užívat jednou za měsíc. Lze jej užívat kdykoli během dne.
Pokud vynecháte dávku, užijte Aimovig, jakmile si vzpomenete. Další dávka by měla být jeden měsíc po užití této dávky. Použití nástroje pro připomenutí léčby vám pomůže zapamatovat si, že máte užívat Aimovig podle plánu.
Užívání přípravku Aimovig s jídlem
Aimovig lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Úložný prostor
Aimovig by měl být uchováván v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Lze jej vyjmout z chladničky a skladovat při pokojové teplotě 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F). V takovém případě však musí být použit do 7 dnů. Po vyjmutí a ohřátí na pokojovou teplotu jej znovu nevkládejte do chladničky.
Neuchovávejte Aimovig. Uchovávejte jej také v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Aimovig a alkohol
Mezi Aimovigem a alkoholem nedochází k žádným interakcím.
Někteří lidé však mohou mít pocit, že lék je méně účinný, pokud pijí alkohol při užívání přípravku Aimovig. Je to proto, že alkohol může být spouštěčem migrény pro mnoho lidí. I malé množství alkoholu jim může způsobit migrénu.
Pokud zjistíte, že alkohol způsobuje bolestivější nebo častější migrenózní bolesti hlavy, měli byste se vyhnout nápojům, které obsahují alkohol.
Interakce Aimovig
Mnoho léků může interagovat s jinými léky. Různé efekty mohou být způsobeny různými interakcemi. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře lék funguje, zatímco jiné mohou způsobit více vedlejších účinků.
Aimovig obecně nemá lékové interakce. Je to kvůli způsobu, jakým je Aimovig zpracováván ve vašem těle.
Jak se Aimovig metabolizuje
Mnoho léků, bylin a doplňků je metabolizováno (zpracováno) enzymy v játrech. Léky s monoklonálními protilátkami, jako je Aimovig, se však v játrech obvykle nezpracovávají. Místo toho se tento druh léku zpracovává uvnitř jiných buněk ve vašem těle.
Protože Aimovig se v játrech nezpracovává jako mnoho jiných léků, obvykle s jinými léky neinteraguje.
Máte-li jakékoli obavy z kombinování přípravku Aimovig s jinými léky, které užíváte, poraďte se se svým lékařem. A nezapomeňte jim sdělit všechny léky na předpis, volně prodejné léky a další léky, které užíváte. Měli byste jim také sdělit všechny bylinky, vitamíny a doplňky výživy, které používáte.
Aimovig a těhotenství
Nebylo provedeno dost studií, které by věděly, zda je bezpečné užívat Aimovig během těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádné riziko pro těhotenství, pokud byl Aimovig podáván těhotné ženě. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, zda budou léky pro člověka bezpečné.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás Aimovig vhodný. Možná budete muset s použitím Aimovigu počkat, dokud nejste těhotná.
Aimovig a kojení
Není známo, zda Aimovig přechází do mateřského mléka. Proto není jasné, zda je užívání přípravku Aimovig během kojení bezpečné.
Pokud uvažujete o léčbě přípravkem Aimovig během kojení svého dítěte, poraďte se s lékařem o výhodách a rizicích. Možná budete muset přestat kojit, pokud začnete užívat Aimovig.
Časté otázky o přípravku Aimovig
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Aimovigu.
Způsobuje ukončení léčby přípravkem Aimovig abstinenční příznaky?
Po ukončení léčby přípravkem Aimovig nebyly hlášeny žádné účinky z vysazení. Avšak Aimovig byl schválen FDA teprve nedávno v roce 2018. Počet lidí, kteří užívali a ukončili léčbu Aimovigem, je stále omezený.
Je Aimovig biologický?
Ano. Aimovig je monoklonální protilátka, která je biologickým typem. Biologická látka je droga, která je vyvinuta spíše z biologického materiálu než z chemikálií.
Protože interagují s velmi specifickými buňkami a bílkovinami imunitního systému, předpokládá se, že biologové, jako je Aimovig, mají méně vedlejších účinků ve srovnání s léky, které ovlivňují širší škálu tělesných systémů, jako to dělají jiné léky na migrénu.
Můžete použít Aimovig k léčbě migrény?
Ne. Aimovig se používá pouze k prevenci migrénové bolesti hlavy před jejím zahájením. Léčba migrény, která již začala, nebude fungovat.
Léčí Aimovig migrénu?
Ne, Aimovig nebude léčit migrénu. V současné době nejsou k dispozici žádné léky k léčbě migrény.
Jak se Aimovig liší od jiných léků na migrénu?
Aimovig se liší od většiny ostatních léků na migrénu, protože to byl první lék schválený FDA speciálně vyrobený k prevenci migrénových bolestí hlavy. Aimovig je součástí nové třídy léků nazývaných antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP).
Většina ostatních léků používaných k prevenci migrénových bolestí hlavy byla ve skutečnosti vyvinuta z jiných důvodů, jako je léčba záchvatů, vysokého krevního tlaku nebo deprese. Mnoho z těchto léků se používá mimo označení k prevenci migrénových bolestí hlavy.
Díky tomu, že se jedná o měsíční injekci, se Aimovig liší od většiny ostatních léků na prevenci migrény. Většina z těchto dalších léků se dodává jako tablety nebo pilulky. Botox je alternativní lék, který se dodává jako injekce. Musí se však podávat v ordinaci lékaře jednou za tři měsíce. Injekce přípravku Aimovig si můžete podávat doma.
A na rozdíl od většiny ostatních léků na prevenci migrény je Aimovig monoklonální protilátka. Jedná se o typ léku vyvinutého v laboratoři. Je vyroben z buněk imunitního systému.
Monoklonální protilátky se štěpí uvnitř mnoha různých buněk v těle. Jiné léky na prevenci migrény se štěpí v játrech. Kvůli tomuto rozdílu mají monoklonální protilátky, jako je Aimovig, méně lékových interakcí než jiné léky používané k prevenci migrénových bolestí hlavy.
Pokud užívám Aimovig, mohu přestat užívat své další preventivní léky?
Možná. Tělo každého člověka bude na Aimovig reagovat odlišně. Pokud Aimovig snižuje počet migrenózních bolestí hlavy, můžete přestat užívat jiné preventivní léky. Ale při prvním zahájení léčby vám lékař pravděpodobně doporučí, abyste začali užívat přípravek Aimovig spolu s dalšími preventivními léky.
Poté, co užijete Aimovig po dobu 2 až 3 měsíců, lékař s vámi promluví o tom, jak dobře na vás léčba funguje. Vy a váš lékař můžete diskutovat o ukončení užívání jiných preventivních léků, které užíváte, nebo o snížení dávky těchto léků.
Předávkování Aimovigem
Injekční podání více dávek přípravku Aimovig může zvýšit riziko reakcí v místě vpichu. Pokud jste alergičtí nebo přecitlivělí na Aimovig nebo na latex (složku v balení Aimovig), může vám hrozit vážnější reakce.
Příznaky předávkování
Mezi příznaky předávkování patří:
- silná bolest, svědění nebo zarudnutí v oblasti poblíž injekce
- proplachování
- kopřivka
- angioedém (otok pod kůží)
- otok jazyka, hrdla nebo úst
- potíže s dýcháním
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.
Opatření Aimovig
Před užitím přípravku Aimovig se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Aimovig nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:
- Vysoký krevní tlak. Aimovig může způsobit nový nebo zhoršený vysoký krevní tlak. Pokud máte vysoký krevní tlak, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Aimovig se svým lékařem. Pokud se u vás při užívání přípravku Aimovig objeví nový nebo zhoršený vysoký krevní tlak, může vám lékař doporučit, abyste tento lék neužívali.
- Alergie na latex. Autoinjektory a stříkačky Aimovig obsahují formu gumy, která je podobná latexu. To může způsobit alergickou reakci u lidí alergických na latex. Pokud jste v minulosti měli závažné reakce na produkty obsahující latex, Aimovig nemusí být pro vás tím správným lékem.
- Alergická reakce. Pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na Aimovig nebo na kteroukoli z jeho složek, neměli byste tento lék užívat. Zeptejte se svého lékaře, které další léky jsou pro vás lepší volbou.
- Těhotenství. Není známo, zda je užívání přípravku Aimovig během těhotenství bezpečné. Další informace naleznete výše v části „Aimovig a těhotenství“.
- Kojení. Není známo, zda je užívání přípravku Aimovig během kojení bezpečné. Další informace naleznete výše v části „Aimovig a kojení“.
Vypršení platnosti a skladování Aimovig
Pokud je přípravek Aimovig vydáván v lékárně, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data výdeje léku.
Účelem těchto dat vypršení platnosti je zajistit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela.
Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde je lék skladován.
Aimovig by měl být uchováván v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Lze jej vyjmout z chladničky a skladovat při pokojové teplotě 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F). V takovém případě však musí být použit do 7 dnů. Po vyjmutí a ohřátí na pokojovou teplotu jej znovu nevkládejte do chladničky.
Aimovigem netřeste ani nezmrazujte. Uchovávejte drogu v původním obalu, aby byla chráněna před světlem.
Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.
Profesionální informace pro Aimovig
Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.
Mechanismus účinku
Aimovig (erenumab) je lidská monoklonální protilátka, která se váže na receptor peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP) a brání ligandu CGRP v aktivaci receptoru.
Farmakokinetika a metabolismus
Aimovig se podává jednou za měsíc a dosahuje ustálených koncentrací po třech dávkách. Maximální koncentrace je dosaženo za šest dní. Metabolismus nedochází cestou cytochromu P450.
Vazba na CGRP je saturovatelná a vede k eliminaci při nízkých koncentracích. Při vyšších koncentracích je Aimovig vylučován nespecifickými proteolytickými cestami. Nepředpokládá se, že by poškození ledvin nebo jater mělo vliv na farmakokinetické vlastnosti.
Kontraindikace
Aimovig je kontraindikován u lidí se známou přecitlivělostí na léčivo nebo na kteroukoli z jeho složek.
Úložný prostor
Předplněný autoinjektor Aimovig by měl být skladován v chladničce při teplotě mezi 2 ° C a 8 ° C. Lze jej vyjmout z chladničky a skladovat při pokojové teplotě (až do 25 ° C) po dobu 7 dnů.
Uchovávejte přípravek Aimovig v původním obalu, aby byl chráněn před světlem. Jakmile teplota dosáhne pokojové teploty, nevkládejte ji zpět do chladničky. Aimovig také nezmrazujte a netřepejte.
Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.