Entresto (sacubitril / valsartan)

Co je Entresto?

Entresto je značkový lék na předpis používaný k léčbě určitých typů srdečního selhání. Toto je stav, kdy je vaše srdce slabé a nemůže pumpovat dostatek krve do zbytku těla.

Entresto obsahuje dvě léky. Jedním z nich je sacubitril, což je typ léku nazývaného inhibitor neprilysinu. Druhým lékem je valsartan, což je typ léku nazývaného blokátor receptoru angiotensinu II (ARB).

Entresto přichází jako tablet v různých silách. Užíváte Entresto dvakrát denně. Pokud nemůžete tablety spolknout, může váš lékárník Entresto rozdrtit a smíchat s tekutinou, kterou můžete vypít. Tato forma se nazývá perorální suspenze a vezmete ji pomocí perorální stříkačky.

Co to dělá

Přípravek Entresto je schválen k použití u lidí s typem chronického (probíhajícího) srdečního selhání klasifikovaného jako New York Heart Association (NYHA) třídy II – IV. * Musí také mít sníženou ejekční frakci, což znamená, že jejich levá strana srdce pumpuje méně krve než obvykle. Cílem léčby je pomoci vám žít déle a snížit riziko pobytu v nemocnici souvisejícího se srdečním selháním.

Přípravek Entresto se obvykle podává s jinou léčbou srdečního selhání místo jiného ARB nebo inhibitoru enzymu konvertujícího angiotensin (ACE).

Přípravek Entresto je rovněž schválen k použití u dětí ve věku od 1 roku, které mají určitý typ srdečního selhání s příznaky. Říká se tomu systémová systolická dysfunkce levé komory, což znamená, že části levé strany srdce nefungují tak dobře, jak by měly.

* Další informace o tomto typu srdečního selhání naleznete níže v části „Entresto pro srdeční selhání“.

Účinnost

Studie se zaměřila na dospělé, kteří měli určité typy chronického srdečního selhání s příznaky. Studie zjistila, že přípravek Entresto byl účinný ve srovnání s enalaprilem, který je inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE). Lidé ve studii užívali buď Entresto, nebo enalapril po dobu až 4,3 roku.

Výsledky ukázaly následující:

• Počet úmrtí souvisejících se srdcem byl nižší u lidí, kteří užívali přípravek Entresto (9%), než u lidí, kteří užívali enalapril (10,9%).
• Méně lidí, kteří užívali přípravek Entresto (12,8%), vyžadovalo pobyt v nemocnici pro srdeční selhání než lidé, kteří užívali enalapril (15,6%).
• Lidé, kteří užívali Entresto, měli celkově lepší míru přežití než lidé, kteří užívali enalapril. Míra úmrtí ve skupině s přípravkem Entresto činila 17% ve srovnání s 19,8% ve skupině s enalaprilem.

Entresto obecný

Entresto je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Generický lék je přesnou kopií aktivního léku ve značkové medikaci. Generikum je považováno za stejně bezpečné a účinné jako původní lék. Generika také mají tendenci stát méně než značkové léky.

Entresto obsahuje dvě účinné složky léčiva: sakubitril a valsartan. Jako účinné léky jsou Sacubitril a valsartan přísadami, díky nimž Entresto funguje.

Vedlejší účinky přípravku Entresto

Entresto může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Entresto. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Entresto získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Entresto, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Entresto patří:

• kašel
• závrať

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Entresto nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Problémy s ledvinami, jako je selhání ledvin. Mezi příznaky patří:
  • produkující malé množství moči
  • tmavě zbarvená moč
  • otoky nohou a nohou
  • zmatek
  • svědicí pokožka
• Hyperkalemie (vysoká hladina draslíku v krvi). Mezi příznaky patří:
  • problémy se srdečním rytmem
  • pomalá srdeční frekvence
  • svalová slabost
  • potíže s dýcháním
  • nevolnost

Mezi další závažné nežádoucí účinky, vysvětlené podrobněji níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• těžká alergická reakce
• hypotenze (nízký krevní tlak)
• toxicita pro plod (poškození vašeho nenarozeného dítěte) *

*Entresto má krabicové varování před toxicitou pro plod. Toto je nejzávažnější varování FDA. Další informace naleznete v části „Upozornění FDA: Fetální toxicita (poškození nenarozeného dítěte)“ na začátku tohoto článku.

Nežádoucí účinky u dětí

V klinických studiích přípravku Entresto byly nežádoucí účinky u dětí podobné těm u dospělých a vyskytovaly se stejně často. Klinická studie testující účinnost přípravku Entresto u dětí stále probíhá. Další informace o nežádoucích účincích u dětí poskytne v budoucnu výrobce.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Entresto alergickou reakci. Ve studii dospělých se srdečním selháním mělo 0,5% lidí, kteří užívali přípravek Entresto, a 0,2% lidí, kteří užívali enalapril, angioedém. Jedná se o typ závažné alergické reakce.

Závažná alergická reakce, která zahrnuje angioedém, může způsobit následující příznaky:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Při užívání přípravku Entresto můžete mít vyšší riziko angioedému, pokud jste černí nebo jste v minulosti měli angioedém.

Na Entresto je také možné mít mírnou alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Entresto, ihned informujte svého lékaře. Mohou vás nechat přestat užívat drogu a navrhnout jinou léčbu. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Kašel

Kašel byl častým nežádoucím účinkem hlášeným u lidí, kteří užívali přípravek Entresto. Ve studii dospělých se srdečním selháním mělo kašel 9% dospělých, kteří užívali přípravek Entresto, a 13% dospělých, kteří užívali enalapril.

Pokud máte při užívání přípravku Entresto kašel, který vás znepokojuje, poraďte se s lékařem. Mohou navrhnout léčbu, která vám pomůže cítit se lépe.

Nízký krevní tlak

Při užívání přípravku Entresto se může objevit nízký krevní tlak, který se také nazývá hypotenze. Byl to jeden z nejčastějších vedlejších účinků hlášených ve velké klinické studii s tímto lékem. Vědci zjistili, že u 18% lidí, kteří užívali přípravek Entresto, se vyvinul nízký krevní tlak, ve srovnání s 12% lidí, kteří užívali enalapril.

Je pravděpodobné, že se u vás během léčby přípravkem Entresto objeví nízký krevní tlak, pokud užíváte i jiné léky, které mohou snížit krevní tlak. Mezi příklady těchto léků patří diuretika (pilulky na vodu).

Mezi příznaky nízkého krevního tlaku patří:

• závrať
• závratě
• extrémní únava
• pocit závratě nebo pádu při přechodu z polohy vleže do polohy sedět nebo stát

Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři. Mohou vás nechat přestat užívat Entresto a používat jiný lék.

Selhání ledvin

U přípravku Entresto může dojít k selhání ledvin. Ve velké klinické studii dospělých se srdečním selháním mělo selhání ledvin 5% lidí, kteří užívali přípravek Entresto, a 5% lidí, kteří užívali enalapril.

Během užívání přípravku Entresto může lékař sledovat funkci ledvin, zda nevykazuje známky selhání ledvin. Pokud dojde ke změnám v tom, jak fungují vaše ledviny, může vám lékař snížit dávku přípravku Entresto nebo přestat s užíváním léku na nějaký čas.

Hyperkalemie

Hyperkalemie, což je vysoká hladina draslíku v krvi, je častým nežádoucím účinkem užívání přípravku Entresto. Během klinické studie u lidí se srdečním selháním byla hyperkalemie hlášena u 12% těch, kteří užívali Entresto, a u 14% těch, kteří užívali enalapril.

Během užívání přípravku Entresto může váš lékař sledovat hladinu draslíku. Pokud je hladina vysoká, může vám lékař snížit dávku přípravku Entresto nebo přestat lék na nějaký čas užívat.

Dušnost

Při použití přípravku Entresto ve velké klinické studii dospělých se srdečním selháním nebyla dušnost specificky hlášena. Dýchavičnost však může být známkou závažné alergické reakce z užívání přípravku Entresto. Mezi tyto reakce patří angioedém. (Další informace najdete v části „Alergická reakce“ výše.)

Pokud máte dušnost, může to být také známka toho, že se vaše srdeční selhání zhoršuje. Tento stav může způsobit dušnost vyvolanou aktivitou nebo odpočinkem. Je důležité sledovat jakoukoli dušnost, kterou máte, a sdílet tyto informace se svým lékařem.

Pokud máte potíže s dýcháním, okamžitě zavolejte svého lékaře. A volejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí život ohrožující nebo si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Vyrážka

Při použití Entresto se mohou vyskytnout vyrážky. Byly hlášeny jako vedlejší účinek léku, jakmile byl Entresto na trhu a dostupný na lékařský předpis.

Pokud máte při užívání přípravku Entresto vyrážku, může to být známka alergické reakce na léčbu. (Další informace najdete v části „Alergická reakce“ výše.)

Pokud máte obavy z vyrážky, měli byste o tom informovat svého lékaře. Mohou vám doporučit, abyste přestali užívat Entresto a místo toho užívali jinou drogu.

Poškození vašeho nenarozeného dítěte

Entresto má varování v rámečku. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Užívání přípravku Entresto během těhotenství může způsobit toxicitu pro plod, což je druh poškození vašeho nenarozeného dítěte. Droga může způsobit, že ledviny dítěte nebudou dobře fungovat a vést k smrti. Není známo, jak často k tomu dochází u přípravku Entresto, placeba nebo srovnávacího léku.

Pokud otěhotníte během užívání přípravku Entresto, okamžitě přestaňte lék užívat a informujte svého lékaře. Mohou doporučit jiné léky na vaše srdeční selhání.

Přírůstek hmotnosti (není vedlejší účinek)

V klinických studiích přípravku Entresto nedošlo k nárůstu hmotnosti. Ale se srdečním selháním je velmi časté rychlé změny vaší hmotnosti. Zvýšení hmotnosti může znamenat, že se vaše srdeční selhání zhoršuje. Může to být proto, že vaše srdce nečerpá správně, takže se v těle hromadí tekutina.

Měli byste každý den sledovat svoji váhu a při každé návštěvě tyto informace sdílet se svým lékařem.

Pokud zaznamenáte náhlé změny hmotnosti nebo pokud se vás váha týká, řekněte to svému lékaři. Mohou zjistit, zda je příčinou vaše srdeční selhání, a navrhnout léčbu, která může pomoci.

Dávkování Entresto

Dávkování přípravku Entresto, které lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• typ a závažnost stavu, který k léčbě používáte Entresto
• váš věk a váha
• podobu Entresto, kterou máte
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Entresto přichází jako tablet, který je k dispozici ve třech silných stránkách:

• 24/26 mg. Tato síla obsahuje 24 mg sakubitrilu a 26 mg valsartanu a lze ji nazvat 50 mg (24 mg + 26 mg).
• 49/51 mg. Tato síla obsahuje 49 mg sakubitrilu a 51 mg valsartanu a lze ji nazvat 100 mg (49 mg + 51 mg).
• 97/103 mg. Tato síla obsahuje 97 mg sakubitrilu a 103 mg valsartanu a lze ji nazvat 200 mg (97 mg + 103 mg).

Tablety Entresto jsou určeny ke spolknutí. Pokud však nemůžete tablety spolknout, může je váš lékárník rozdrtit a smíchat s tekutinou, kterou můžete vypít. Tato forma se nazývá perorální suspenze.

Lékárník použije k přípravě suspenze tablety Entresto 49/51 mg.Konečná síla suspenze bude 800 mg / 200 ml, což je 4 mg / 1 ml.

Dávka pro srdeční selhání

Počáteční dávka přípravku Entresto je 49/51 mg dvakrát denně. Po 2 až 4 týdnech může lékař dávku zdvojnásobit na 97/103 mg dvakrát denně.

Pediatrické dávkování

Stejně jako dospělí, děti od 1 roku a starší obvykle užívají Entresto dvakrát denně. U malých dětí, včetně těch, které váží méně než 40 kg, se lék doporučuje podávat ve formě perorální suspenze. Budete potřebovat změřit požadovanou dávku perorální stříkačkou.

Dávky přípravku Entresto pro děti jsou založeny na jejich hmotnosti a věku. Jejich lékař bude dávku zvyšovat každé 2 týdny, dokud není dosaženo konečné dávky.

Děti, které váží méně než 40 kg

Obvyklá počáteční dávka je 1,6 mg / kg. Po 2 týdnech může lékař vašeho dítěte zvýšit dávku na 2,3 mg / kg. A po 4 týdnech může být dávka zvýšena na 3,1 mg / kg.

Lékárník připraví perorální suspenzi a vysvětlí, kolik bude vaše dítě muset užít.

Děti, které váží mezi 40 a 50 kg

Obvyklá počáteční dávka je 24/26 mg. Po 2 týdnech může lékař vašeho dítěte zvýšit dávku na 49/51 mg. A po 4 týdnech může být dávka zvýšena na 72/78 mg.

Doporučené dávky 72/78 mg lze dosáhnout použitím tří tablet 24/26 mg.

Děti, které váží 50 kg nebo více

Obvyklá počáteční dávka je 49/51 mg. Po 2 týdnech může lékař vašeho dítěte zvýšit dávku na 72/78 mg. A po 4 týdnech mohou dávku zvýšit na 97/103 mg.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Entresto, nezapomeňte ji užit, jakmile si vzpomenete. Pokud je načasování příliš blízko k další dávce, užijte pouze další plánovanou dávku. Ujistěte se, že jste užili více než jednu dávku najednou. Užívání více dávek může zvýšit riziko vzniku dalších nežádoucích účinků. (Další informace najdete v části „Nežádoucí účinky přípravku Entresto“ výše.) O všech zmeškaných dávkách byste měli mluvit, pokud máte obavy, se svým lékařem.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Entresto je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že je Entresto pro vás bezpečné a účinné, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Entresto náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Entresto mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením pojištění pro Entresto získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař a pojišťovna budou muset informovat o vašem předpisu, než pojišťovna pokryje lék. Pojišťovna tyto informace zkontroluje a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán bude zahrnovat Entresto.

Pokud si nejste jisti, zda budete potřebovat předchozí povolení pro Entresto, obraťte se na svou pojišťovnu.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Entresto, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Společnost Novartis Pharmaceuticals Corporation, výrobce společnosti Entresto, nabízí program s názvem Entresto Central. Tento program může pomoci snížit náklady na předpis Entresto. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 800-245-5356 nebo na webu programu.

Entresto pro srdeční selhání

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Entresto, k léčbě určitých stavů. Entresto je schváleno FDA k léčbě některých typů srdečního selhání.

Přípravek Entresto mohou používat lidé s typem chronického (probíhajícího) srdečního selhání klasifikovaného jako New York Heart Association (NYHA) třídy II – IV. * Musí mít také sníženou ejekční frakci, což znamená, že levá strana jejich srdce je odčerpávání méně krve než obvykle. Cílem léčby je pomoci vám žít déle a snížit riziko pobytu v nemocnici souvisejícího se srdečním selháním.

Jedním z léků v přípravku Entresto, valsartanem, je typ léku nazývaného blokátor receptoru angiotensinu II (ARB). Přípravek Entresto se obvykle podává s jinou léčbou srdečního selhání místo jiného ARB nebo inhibitoru enzymu konvertujícího angiotensin (ACE).

Přípravek Entresto lze použít také u dětí ve věku od 1 roku, které mají určitý typ srdečního selhání s příznaky. Říká se tomu systémová systolická dysfunkce levé komory, což znamená, že části levé strany srdce nefungují tak dobře, jak by měly.

* Na základě závažnosti vašich příznaků lékař obvykle klasifikuje vaše srdeční selhání. Mohou používat společný systém zvaný Funkční klasifikace NYHA.

Co je srdeční selhání?

Srdeční selhání je stav, ke kterému dochází, když je vaše srdce slabé a nemůže pumpovat dostatek krve do zbytku těla. Když je váš průtok krve snížen, hlavní orgány (například plíce nebo ledviny) nepracují správně. Je to proto, že buňky vašeho těla závisí na tom, že jim srdce dodává krev. Krev je naplněna kyslíkem a živinami, které buňky vašich orgánů potřebují.

Mezi běžné příznaky srdečního selhání patří:

• dušnost
• otoky kotníků, chodidel nebo nohou
• kašel
• zmatek nebo ztráta paměti
• rychlý přírůstek hmotnosti
• pocit únavy nebo únavy (nedostatek energie)

Různé srdeční stavy mohou vést k srdečnímu selhání. Například kardiomyopatie je onemocnění srdečního svalu, které může způsobit srdeční selhání. U kardiomyopatie se srdeční sval stává příliš silným nebo příliš tenkým, tuhým nebo zvětšeným. Srdce oslabuje a je méně schopné pumpovat krev do celého těla.

Existují různé typy srdečního selhání. Jeden typ je známý jako městnavé srdeční selhání (CHF). U CHF se krev tekoucí ze srdce zpomaluje a tvoří úzké místo s krví, která se vrací do srdce. Tato záloha způsobuje ucpání tkání vašeho těla. Při hromadění tekutiny ve vašem těle se mohou objevit příznaky, jako je otok (otok) a dušnost.

Účinnost

Studie se zaměřila na dospělé, kteří měli určité typy chronického srdečního selhání s příznaky. Studie zjistila, že přípravek Entresto byl účinný ve srovnání s enalaprilem, který je inhibitorem ACE. Lidé ve studii užívali buď Entresto, nebo enalapril po dobu až 4,3 roku.

Výsledky ukázaly následující:

• Počet úmrtí souvisejících se srdcem byl nižší u lidí, kteří užívali přípravek Entresto (9%), než u lidí, kteří užívali enalapril (10,9%).
• Méně lidí, kteří užívali přípravek Entresto (12,8%), vyžadovalo pobyt v nemocnici pro srdeční selhání než lidé, kteří užívali enalapril (15,6%).
• Lidé, kteří užívali Entresto, měli celkově lepší míru přežití než lidé, kteří užívali enalapril. Míra úmrtí ve skupině s přípravkem Entresto činila 17% ve srovnání s 19,8% ve skupině s enalaprilem.

Entresto pro jiná použití

Kromě toho, že se Entresto používá k léčbě srdečního selhání (viz výše část „Entresto pro srdeční selhání“), někdy se používá off-label pro jiné stavy. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized. A možná vás zajímá, zda se Entresto používá za určitých dalších podmínek.

Entresto pro hypertenzi (použití mimo označení)

Entresto není schváleno k léčbě vysokého krevního tlaku. Studie Japonců s těžkým vysokým krevním tlakem však zjistila, že Entresto bylo účinné při snižování krevního tlaku.

Po 8 týdnech došlo u lidí ve studii ke snížení systolického krevního tlaku o 35,3 mmHg (nejvyšší počet hodnot krevního tlaku). Měli pokles diastolického krevního tlaku o 22,1 mmHg (spodní číslo). V této studii nebyla žádná srovnávací skupina, ale většina lidí užívala spolu s přípravkem Entresto další léky na krevní tlak.

Pokud se chcete dozvědět více o užívání přípravku Entresto při léčbě vysokého krevního tlaku, poraďte se se svým lékařem.

Entresto pro srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (není schválené použití)

Entresto není schváleno k léčbě srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí. Ejekční frakce je měřítkem toho, kolik krve pumpuje levá strana vašeho srdce v úderu srdce. Takže u tohoto typu srdečního selhání vaše srdce pumpuje normální (uchované) množství krve.

Ve studii byl přípravek Entresto porovnáván s valsartanem u dospělých, kteří měli srdeční selhání a zachovali ejekční frakci. Vědci zjistili o 13% nižší riziko pobytů v nemocnici a úmrtí na srdeční selhání v důsledku kardiovaskulárních příčin u přípravku Entresto ve srovnání s valsartanem. Tyto výsledky však nebyly považovány za statisticky odlišné, což znamená, že k rozdílu mezi skupinami mohlo dojít náhodou.

Pokud trpíte srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí, poraďte se s lékařem o tom, jaká léčba je pro vás vhodná.

Entresto užívejte s jinými léky

Přípravek Entresto se obvykle užívá spolu s dalšími léky na srdeční selhání. Mezi tyto léky patří diuretika (také známá jako pilulky na vodu) a beta-blokátory.

Diuretika pomáhají snižovat krevní tlak tím, že říkají ledvinám, aby vylučovaly sůl a vodu v moči. Nižší krevní tlak snižuje, jak moc musí vaše srdce pracovat na pumpování krve. Mezi příklady běžně užívaných diuretik patří:

• furosemid (Lasix)
• bumetanid (Bumex)
• hydrochlorothiazid (Microzide)
• metolazon (Zaroxolyn)

Beta-blokátory pomáhají léčit srdeční selhání blokováním účinků stresových hormonů na vaše srdce. To snižuje, jak moc musí vaše srdce pracovat, aby pumpovalo krev. Příklady běžně používaných beta-blokátorů jsou:

• metoprolol sukcinát (Toprol XL)
• bisoprolol
• karvedilol (Coreg)
• atenolol (tenormin)

Alternativy k Entresto

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit srdeční selhání. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Entresto, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized.

Mezi další léky, které lze použít k léčbě srdečního selhání, patří:

• ivabradin (Corlanor)
• lisinopril (Zestril, Prinivil)
• enalapril (Vasotec, Epaned)
• fosinopril
• kaptopril
• perindopril
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril
• losartan (Cozaar)
• valsartan (Diovan)
• kandesartan (Atacand)
• spironolakton (Aldactone)
• eplerenon (Inspra)
• digoxin (lanoxin)

Entresto vs. enalapril

Možná se divíte, jak je přípravek Entresto srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Entresto a enalapril podobné a odlišné.

Složení

Entresto obsahuje dvě aktivní léčiva: sakubitril a valsartan. Enalapril obsahuje jednu účinnou látku: enalapril.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Entresto i enalapril k léčbě srdečního selhání. Toto je stav, kdy je vaše srdce slabé a nemůže pumpovat dostatek krve do zbytku těla.

Entresto používá

Entresto je schváleno FDA pro použití u lidí s typem chronického (probíhajícího) srdečního selhání klasifikovaného jako New York Heart Association (NYHA) třídy II – IV. * Musí také mít sníženou ejekční frakci, což znamená, že levá strana jejich srdce pumpuje méně krve než obvykle. Cílem léčby je pomoci vám žít déle a snížit riziko pobytu v nemocnici souvisejícího se srdečním selháním.

Přípravek Entresto se obvykle podává s jinou léčbou srdečního selhání místo jiného ARB nebo inhibitoru enzymu konvertujícího angiotensin (ACE).

Přípravek Entresto je rovněž schválen k použití u dětí ve věku od 1 roku, které mají určitý typ srdečního selhání s příznaky. Říká se tomu systémová systolická dysfunkce levé komory, což znamená, že části levé strany srdce nefungují tak dobře, jak by měly.

* Na základě závažnosti vašich příznaků lékař obvykle klasifikuje vaše srdeční selhání. Mohou používat společný systém zvaný Funkční klasifikace NYHA.

Enalapril používá

Enalapril je schválen FDA k léčbě dospělých s městnavým srdečním selháním, kteří mají příznaky. Lék je pro tento účel obvykle předepsán s jinými léky. Enalapril je také schválen k léčbě vysokého krevního tlaku u dětí a dospělých a typu srdečního problému nazývaného asymptomatická dysfunkce levé komory (levá strana srdce nefunguje správně).

Lékové formy a podávání

Entresto i enalapril přicházejí jako tablety, které užíváte dvakrát denně na srdeční selhání. Pokud nemůžete tablety spolknout, může lékárník rozdrtit léky a smíchat je s tekutinou, kterou můžete vypít. Tato forma se nazývá perorální suspenze.

Vedlejší účinky a rizika

Entresto a enalapril se používají k léčbě srdečního selhání, ale obsahují různé léky. Léky proto mohou způsobit nežádoucí účinky, které jsou podobné a odlišné. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Entresto, enalaprilu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Entresto:
  • několik jedinečných častých nežádoucích účinků
• Může se vyskytnout u enalaprilu:
  • bolest na hrudi nebo na břiše
  • slabost
  • průjem
  • nevolnost nebo zvracení
  • bolest hlavy
  • infekce močových cest, plic (pneumonie) a horních cest dýchacích (bronchitida)
  • dušnost
  • vyrážka
  • bolest hlavy
• Může se vyskytnout u přípravku Entresto i enalaprilu:
  • závrať
  • kašel

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Entresto, enalaprilu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Entresto:
  • problémy s ledvinami, jako je selhání ledvin
  • hyperkalemie (vysoká hladina draslíku v krvi)
• Může se vyskytnout u enalaprilu:
  • angioedém (typ závažné alergické reakce) ve vašich střevech
  • neutropenie a agranulocytóza, což jsou poklesy hladin určitých bílých krvinek
  • selhání jater
• Může se vyskytnout u přípravku Entresto i enalaprilu:
  • fetální toxicita (poškození vašeho nenarozeného dítěte)
  • těžká alergická reakce
  • hypotenze (nízký krevní tlak)

Účinnost

Entresto a enalapril mají různé použití schválené FDA, ale oba se používají k léčbě srdečního selhání u dospělých.

Použití přípravku Entresto a enalaprilu při léčbě srdečního selhání bylo přímo srovnáváno v klinické studii.

Vědci zkoumali dospělé, kteří měli určité typy chronického srdečního selhání s příznaky.

Přípravek Entresto byl účinný ve srovnání s enalaprilem u dospělých s určitými typy chronického srdečního selhání s příznaky. Lidé ve studii užívali buď Entresto, nebo enalapril po dobu až 4,3 roku. Výsledky ukázaly následující:

• Počet úmrtí souvisejících se srdcem byl nižší u lidí, kteří užívali přípravek Entresto (9%), než u lidí, kteří užívali enalapril (10,9%).
• Méně lidí, kteří užívali přípravek Entresto (12,8%), vyžadovalo pobyt v nemocnici pro srdeční selhání než lidé, kteří užívali enalapril (15,6%).
• Lidé, kteří užívali Entresto, měli celkově lepší míru přežití než lidé, kteří užívali enalapril. Míra úmrtí ve skupině s přípravkem Entresto činila 17% ve srovnání s 19,8% ve skupině s enalaprilem.

Náklady

Entresto je značkový lék a v současné době není k dispozici v obecné formě. Enalapril je generikum. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Entresto podstatně více než enalapril. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Entresto vs. losartan

Stejně jako enalapril (výše) má lék losartan podobné použití jako Entresto. Zde je srovnání toho, jak jsou si Entresto a losartan podobné a odlišné.

Složení

Entresto obsahuje dvě aktivní léčiva: sakubitril a valsartan. Losartan obsahuje jednu účinnou látku: losartan.

Použití

Zde je několik informací o použití Entresto a losartanu.

Entresto používá

Entresto je schváleno FDA pro použití u lidí s typem chronického (probíhajícího) srdečního selhání klasifikovaného jako New York Heart Association (NYHA) třídy II – IV. * Musí také mít sníženou ejekční frakci, což znamená, že levá strana jejich srdce pumpuje méně krve než obvykle. Cílem léčby je pomoci vám žít déle a snížit riziko pobytu v nemocnici souvisejícího se srdečním selháním.

Přípravek Entresto se obvykle podává s jinou léčbou srdečního selhání místo jiného ARB nebo inhibitoru enzymu konvertujícího angiotensin (ACE).

Přípravek Entresto je rovněž schválen k použití u dětí ve věku od 1 roku, které mají určitý typ srdečního selhání s příznaky. Říká se tomu systémová systolická dysfunkce levé komory, což znamená, že části levé strany srdce nefungují tak dobře, jak by měly.

* Na základě závažnosti vašich příznaků lékař obvykle klasifikuje vaše srdeční selhání. Mohou používat společný systém zvaný Funkční klasifikace NYHA.

Losartan používá

Losartan je schválen FDA pro:

• k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých iu dětí ve věku od 6 let
• snížit riziko cévní mozkové příhody u dospělých s vysokým krevním tlakem a hypertrofií levé komory (LVH). LVH je porucha, při které se srdeční levá čerpací komora zesiluje a není schopna také pumpovat.
• léčit diabetickou nefropatii (závažné onemocnění ledvin způsobené cukrovkou) u dospělých s diabetem typu 2 a vysokým krevním tlakem v anamnéze

Lékové formy a podávání

Entresto a losartan jsou tablety. Entresto se užívá dvakrát denně, zatímco losartan se užívá jednou denně.

Pokud nemůžete tablety spolknout, může lékárník rozdrtit léky a smíchat je s tekutinou, kterou můžete vypít. Tato forma se nazývá perorální suspenze.

Vedlejší účinky a rizika

Přípravek Entresto obsahuje léčivo, které je blokátorem receptoru pro angiotenzin II (ARB), a losartan je ARB. Léky proto mohou způsobit nežádoucí účinky, které jsou podobné a odlišné. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Entresto, losartanu nebo obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Entresto:
  • kašel
• Může se vyskytnout u losartanu:
  • infekce horních cest dýchacích (nachlazení)
  • ucpaný nos
  • bolesti zad
• Může se vyskytnout u přípravku Entresto i losartanu:
  • závrať

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Entresto, losartanu nebo obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Entresto:
  • závažná alergická reakce, jako je angioedém
• Může se vyskytnout u losartanu:
  • několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u přípravku Entresto i losartanu:
  • fetální toxicita (poškození vašeho nenarozeného dítěte)
  • hypotenze (nízký krevní tlak)
  • problémy s ledvinami, jako je selhání ledvin
  • hyperkalemie (vysoká hladina draslíku v krvi)

Účinnost

Entresto a losartan mají různá použití schválená FDA.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že Entresto i losartan jsou účinné při léčbě srdečního selhání. Losartan však není schválen FDA k léčbě srdečního selhání, což by bylo považováno za použití mimo značku. (Off-label use use is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized.)

Náklady

Entresto je značkový lék a v současné době není k dispozici v obecné formě. Losartan je generikum. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Entresto podstatně více než losartan. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Časté otázky o Entresto

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Entresto.

Je Entresto beta-blokátor?

Ne, Entresto není typem drogy zvané beta-blokátory, protože funguje jinak než beta-blokátory.

Entresto pomáhá vašemu srdci snadněji pumpovat krev do celého těla. Beta-blokátory působí zastavením působení hormonů, jako je adrenalin a noradrenalin. To pomáhá snížit srdeční frekvenci a krevní tlak.

Lékař může chtít, abyste k léčbě srdečního selhání užívali Entresto s beta-blokátorem. Promluvte si s nimi, pokud máte jakékoli dotazy týkající se vašich léků.

Mohu používat Entresto, když jsem na dialýze?

Přípravek Entresto nebyl studován u lidí se srdečním selháním na dialýze. (Dialýza je léčba, při které se z krve odstraní přebytečná voda a přebytečná voda a někdy i drogy.) Proto je těžké určit, jak dobře by Entresto fungovalo a zda je bezpečné jej během dialýzy používat.

Přípravek Entresto se pevně váže na bílkoviny ve vaší krvi, což znamená, že lék nelze během dialýzy odstranit. Problémy s ledvinami, jako je selhání ledvin, jsou možné závažné vedlejší účinky užívání přípravku Entresto. (Další informace najdete v části „Nežádoucí účinky přípravku Entresto“ výše.) Pokud tedy vaše ledviny nefungují správně a nejste na dialýze, lékař vám pravděpodobně podá nižší dávku přípravku Entresto.

Pokud trpíte srdečním selháním a jste v současné době na dialýze, poraďte se se svým lékařem, abyste našli správný lék pro váš stav.

Ovlivní Entresto moji úroveň BNP?

Ano. Užívání přípravku Entresto může ovlivnit hladinu natriuretického peptidu typu B (BNP). BNP je hormon, který tvoří vaše srdce. Lékař vám může sledovat hladinu BNP v krvi a související hormon zvaný NT-proBNP, aby sledoval vaše srdeční selhání.

Úrovně BNP a NT-proBNP obvykle stoupají, když se srdeční selhání zhoršuje. Půjdou dolů, až bude srdeční selhání stabilní. BNP a NT-proBNP nezpůsobují srdeční selhání. Jsou to jen chemické markery, které váš lékař používá ke kontrole zdraví vašeho srdce a reakce vašeho srdce na Entresto.

Sacubitril, jeden z aktivních léků v přípravku Entresto, blokuje vaše tělo před rozpadem BNP. To způsobí, že hladiny BNP vzrostou, když užijete Entresto. Sacubitril však neblokuje rozpad NT-proBNP, takže hladiny NT-proBNP klesnou, když si vezmete Entresto.

Při kontrole výsledků krevních testů váš lékař zohlední účinky přípravku Entresto na BNP a NT-proBNP.

Mohu i nadále cvičit, pokud používám Entresto?

Ano, při užívání Entresto můžete zůstat aktivní při různých druzích cvičení. Podle American College of Cardiology, examples of activities that can be recommended for some people with heart failure include:

• chůze
• veslování
• cyklistika
• lezení po schodech
• zvedání závaží
• využití hmotnosti vašeho těla k cvičení

Promluvte si se svým lékařem o druzích cvičení, které pro vás mohou být vhodné. Být aktivní každý den je důležitou součástí řízení srdečního selhání. Aby vám lékař pomohl zůstat na správné cestě, může vás požádat, abyste se připojili k programu rehabilitace srdce. Tento program má vyškolený personál, který vás naučí, jak bezpečně cvičit.

Při užívání Entresto je důležité si uvědomit své každodenní aktivity. Sdělte tyto informace svému lékaři při každé návštěvě. Tímto způsobem mohou vidět, kolik cvičení cvičíte.

Výrobce společnosti Entresto, společnost Novartis Pharmaceuticals Corporation, nabízí pacientský program, který vám během užívání Entresto poskytuje podporu životního stylu, včetně tipů na cvičení. Můžete se zaregistrovat do programu telefonicky na 888-ENTRESTO (888-368-7378) nebo online.

Je Entresto diuretikum?

Ne, Entresto není diuretikum. Diuretika jsou druhem léků, které snižují množství tekutiny v těle. Říká se jim také pilulky na vodu.

Entresto obsahuje dvě léky. Jedním z nich je sacubitril, což je typ léku nazývaného inhibitor neprilysinu. Druhým lékem je valsartan, což je typ léku nazývaného blokátor receptoru angiotensinu II (ARB).

Protože Entresto a diuretika fungují různými způsoby, pomohou s různými příznaky srdečního selhání. Diuretikum zmírňuje otoky způsobené hromaděním tekutin v těle, zejména v dolních končetinách a kotnících. Entresto pomáhá vašemu srdci snadněji pumpovat krev do celého těla.

Lékař může chtít, abyste k léčbě srdečního selhání užívali přípravek Entresto a diuretikum.

Pokud užívám ACE inhibitor, mohu přejít na užívání Entresto?

Ano, pokud užíváte lék nazývaný inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), může vám lékař dát přechod na Entresto. Mohou se rozhodnout předepsat přípravek Entresto, pokud pro vás není inhibitor ACE dostatečně účinný.

Při společném užívání přípravku Entresto a inhibitoru ACE však existuje zvýšené riziko angioedému (typ závažné alergické reakce). Přípravek Entresto byste tedy neměli užívat do 36 hodin od užití ACE inhibitoru. To je, jak dlouho trvá, než bude inhibitor ACE mimo váš systém. Váš lékař může toto 36hodinové okno času označit jako „období vymývání“.

Máte-li jakékoli dotazy týkající se přechodu z ACE inhibitoru na Entresto, poraďte se se svým lékařem.

Entresto a alkohol

Nejsou známy žádné interakce mezi přípravkem Entresto a alkoholem. Pití příliš velkého množství alkoholu však může vést k nebo zhoršit srdeční selhání. Poraďte se se svým lékařem o tom, zda je pro vás bezpečné pít, když používáte Entresto.

Interakce Entresto

Entresto může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit počet nežádoucích účinků nebo je zesílit.

Entresto a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Entresto. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Entresto.

Před užitím přípravku Entresto se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Entresto a inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin (ACE)

Užívání přípravku Entresto a léku nazývaného inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) může zvýšit vaše riziko angioedému (typ závažné alergické reakce). Přípravek Entresto byste tedy neměli užívat do 36 hodin od užití ACE inhibitoru. To je, jak dlouho trvá, než bude inhibitor ACE mimo váš systém.

Mezi příklady inhibitorů ACE patří:

• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Zestril, Prinivil)
• fosinopril
• kaptopril
• perindopril
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril

Pokud užíváte inhibitor ACE, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat přípravek Entresto. Mohou pomoci s načasováním těchto dvou léků.

Entresto a blokátory receptorů pro angiotensin II (ARB)

Jedním ze dvou léčivých přípravků v přípravku Entresto je valsartan, který je blokátorem receptoru pro angiotenzin II (ARB). Užívání přípravku Entresto s jiným ARB může zvýšit hladinu ARB ve vašem těle a zvýšit riziko nežádoucích účinků. (Další informace o nežádoucích účincích naleznete výše v části „Nežádoucí účinky Entresto“.)

Mezi příklady ARB patří:

• valsartan (Diovan)
• losartan (Cozaar)
• kandesartan (Atacand)

Pokud užíváte ARB, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat Entresto. Mohou navrhnout, abyste přestali užívat ARB před zahájením léčby přípravkem Entresto.

Entresto a některá diuretika

Diuretika jsou druhem léků, které snižují množství tekutiny v těle. Říká se jim také pilulky na vodu. Některá diuretika, která brání tělu zbavit se draslíku, jsou známá jako draslík šetřící diuretika.

Možným vedlejším účinkem přípravku Entresto je hyperkalemie (vysoká hladina draslíku v krvi). Užívání přípravku Entresto s draslík šetřícími diuretiky může tedy hladinu draslíku ve vašem těle ještě zvýšit.

Mezi příklady draslík šetřících diuretik patří:

• spironolakton (Aldactone)
• amilorid (Midamor)
• triamteren (dyrenium)
• eplerenon (Inspra)

Pokud užíváte diuretikum šetřící draslík, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete užívat přípravek Entresto. Budou sledovat hladinu draslíku ve vaší krvi, aby se ujistil, že je to v průběhu léčby normální.

Entresto a lithium

Užívání přípravku Entresto s lithiem (Lithobid) může způsobit vzestup lithia na nebezpečnou hladinu ve vašem těle. To může vést k závažným vedlejším účinkům.

Pokud užíváte lithium spolu s přípravkem Entresto, bude lékař lépe sledovat hladinu lithia a nežádoucí účinky. Mohou doporučit jinou dávku lithia.

Entresto a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, které by byly specificky hlášeny jako interakce s Entresto. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Entresto byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Entresto a potraviny

Není známo, že by společnost Entresto interagovala s jakýmikoli potravinami.

Jak Entresto funguje

Srdeční selhání je stav, ke kterému dochází, když je vaše srdce slabé a nemůže pumpovat dostatek krve do zbytku těla. Když je váš průtok krve snížen, hlavní orgány (například plíce nebo ledviny) nepracují správně. Je to proto, že buňky vašeho těla závisí na tom, že jim srdce dodává krev. Krev je naplněna kyslíkem a živinami, které buňky vašich orgánů potřebují.

Mezi běžné příznaky chronického srdečního selhání patří:

• dušnost
• otoky nohou, kotníků nebo chodidel
• kašel
• zmatek nebo ztráta paměti
• rychlý přírůstek hmotnosti
• pocit únavy nebo únavy (nedostatek energie)

Na základě závažnosti vašich příznaků lékař obvykle klasifikuje vaše srdeční selhání. Mohou používat společný systém, který se nazývá funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA).

Co Entresto dělá

Entresto obsahuje dvě léky. Jedním z nich je sacubitril, který patří do třídy léků nazývaných inhibitory neprilysinu. (Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.) Druhou drogou je valsartan, který je blokátorem receptoru pro angiotensin II (ARB).

Neprilysin je protein známý jako enzym a štěpí „dobré“ látky zvané peptidy. (Peptidy jsou malé verze proteinů a tyto peptidy pomáhají odstraňovat sodík a tekutinu z vašeho těla.) Lék sacubitril blokuje působení neprilysinu a způsobuje tvorbu více peptidů. To vede k odstranění více sodíku a tekutin z těla, což pomáhá vašemu srdci pracovat snadněji.

Valsartan působí blokováním účinku hormonu angiotensin II. To pomáhá uvolnit vaše krevní cévy. Umožňuje také vašim ledvinám zbavit se další vody a soli. Výsledkem je obvykle nižší krevní tlak. To méně zatěžuje vaše srdce.

Oba účinky sacubitrilu a valsartanu společně pomáhají vašemu srdci snáze pumpovat krev do celého těla.

Jak dlouho trvá práce?

Po užití přípravku Entresto může trvat několik dní, než se příznaky srdečního selhání začnou zmírňovat.

Entresto předávkování

Použití více než doporučené dávky přípravku Entresto může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Příznaky předávkování mohou zahrnovat hypotenzi (nízký krevní tlak).

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Jak se přípravek Entresto užívá

Entresto byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Entresto přichází jako tablet. Pokud nemůžete tablety spolknout, může váš lékárník Entresto rozdrtit a smíchat s tekutinou, kterou můžete vypít. Tato forma se nazývá perorální suspenze a vezmete ji pomocí perorální stříkačky.

Kdy vzít

Typicky budete Entresto užívat dvakrát denně. Zkuste si zapamatovat, abyste užívali své dávky léku každý den ve stejnou dobu. Je dobré umístit je asi 12 hodin od sebe.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Během léčby přípravkem Entresto může lékař změnit dávkování na základě vašich příznaků a výskytu nežádoucích účinků.

Užívání přípravku Entresto s jídlem

Entresto můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Lze Entresto rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Neexistují žádná doporučení týkající se štěpení nebo žvýkání tablet Entresto.

Pokud však máte potíže s polykáním tablet Entresto, může je váš lékárník rozdrtit na jemný prášek a smíchat s tekutinou, kterou můžete vypít. Tato forma se nazývá perorální suspenze.

Ve spolupráci se svým lékařem určete nejlepší způsob užívání přípravku Entresto.

Entresto a těhotenství

Neměli byste užívat Entresto, když jste těhotná. Lék může způsobit toxicitu pro plod (poškození vašeho nenarozeného dítěte), pokud užíváte drogu během těhotenství.

Entresto má varování v rámečku. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Užívání přípravku Entresto, když jste těhotná, může způsobit, že ledviny vašeho dítěte nebudou dobře fungovat a vést k smrti. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Entresto, okamžitě přestaňte lék užívat a informujte svého lékaře. Mohou doporučit jiné léky na vaše srdeční selhání. Lékař může také provést ultrazvukové vyšetření, aby zkontroloval vás a vaše dítě.

Pokud jste užívali Entresto během těhotenství, mohou být u vašeho novorozence sledovány určité nežádoucí účinky. Patří mezi ně hypotenze (nízký krevní tlak), hyperkalemie (vysoká hladina draslíku v krvi) a oligurie (vytvářející malé množství moči).

Entresto a antikoncepce

Během těhotenství byste neměli přípravek Entresto užívat. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Entresto.

Entresto a kojení

Během užívání přípravku Entresto se nedoporučuje kojit. Není známo, zda se léčivo přenáší do lidského mateřského mléka nebo jaké jsou účinky přípravku Entresto na kojené děti.

Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že Entresto přechází do mateřského mléka kojených zvířat, jejichž matkám byla droga podána. Je však důležité mít na paměti, že studie na zvířatech ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat přípravek Entresto. Mohou vyhodnotit nejlepší způsoby, jak nakrmit své dítě a jaká léčba srdečního selhání je pro vás ta pravá.

Bezpečnostní opatření společnosti Entresto

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA: Poškození nenarozeného dítěte

Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Užívání přípravku Entresto během těhotenství může způsobit toxicitu pro plod, což je druh poškození vašeho nenarozeného dítěte. Droga může způsobit, že ledviny dítěte nebudou dobře fungovat a vést k smrti. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Entresto, okamžitě přestaňte lék užívat a informujte svého lékaře. Mohou doporučit jiné léky na vaše srdeční selhání.

Další varování

Před užitím přípravku Entresto se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Entresto nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Angioedém. Pokud jste měli angioedém při užívání blokátoru receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), je pravděpodobnější, že se u vás znovu objeví, pokud užíváte přípravek Entresto. Angioedém je typ závažné alergické reakce. Zeptejte se svého lékaře, jaké další léčby srdečního selhání jsou pro vás lepší volbou.
• Alergická reakce. Pokud jste měli alergickou reakci na Entresto nebo na kteroukoli z jeho složek, neměli byste Entresto užívat. Zeptejte se svého lékaře, jaká jiná léčba srdečního selhání je pro vás lepší volbou.
• Cukrovka. Pokud máte cukrovku a užíváte léky zvané aliskiren (Tekturna), neměli byste přípravek Entresto užívat. Současné užívání přípravku Entresto a aliskirenu může vést ke zvýšenému riziku problémů s ledvinami, jako je selhání ledvin, hyperkalemie (vysoká hladina draslíku v krvi) a hypotenze (nízký krevní tlak). Zeptejte se svého lékaře, jaké další léky pro vás mohou být lepší volbou.
• Těžké onemocnění jater. Přípravek Entresto se nedoporučuje u lidí se závažným onemocněním jater. Pokud máte onemocnění jater, poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili, zda je Entresto pro vás to pravé.
• Těhotenství. Entresto byste neměli užívat, když jste těhotná. Tato droga má krabicové varování, což je nejzávažnější varování FDA. Další informace naleznete výše v části „Entresto a těhotenství“.
• Kojení. Během užívání přípravku Entresto byste neměli kojit. Další informace naleznete výše v části „Entresto a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Entresto naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Entresto“.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace Entresto

Když dostanete Entresto z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, promluvte si s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tablety Entresto byste měli skladovat při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v těsně uzavřené nádobě mimo dosah světla. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, například v koupelnách.

Pokud užíváte Entresto jako perorální suspenzi, můžete jej uchovávat při pokojové teplotě (20 ° C až 25 ° C) po dobu až 15 dnů. (K přípravě perorální suspenze váš lékárník rozdrtí tablety Entresto a smíchá je s tekutinou, kterou můžete vypít.) Formu perorální suspenze Entresto byste neměli uchovávat v chladničce.

Likvidace

Pokud již přípravek Entresto nemusíte užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Entresto

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Entresto (sacubitril / valsartan) je indikován k použití v:

• dospělí s určitými typy chronického srdečního selhání (New York Heart Association Class II – IV) a sníženou ejekční frakcí ke snížení rizika kardiovaskulární smrti a hospitalizace pro srdeční selhání
• děti ve věku 1 rok a starší, které mají symptomatické srdeční selhání a systémovou systolickou dysfunkci levé komory

Přípravek Entresto se obvykle podává s jinými terapiemi srdečního selhání. Používá se místo některých dalších, jako je blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE).

Mechanismus účinku

Entresto obsahuje dvě léky. Jedná se o sacubitril, který je inhibitorem neprilysinu, a valsartan, který je blokátorem receptoru pro angiotensin II.

Entresto inhibuje neutrální endopeptidázu, neprilysin, prostřednictvím aktivního metabolitu sakubitrilu zvaného LBQ657. Sacubitril je proléčivo. Valsartan blokuje receptor angiotenzinu II typu 1 (AT1), který inhibuje účinky angiotensinu II.

Farmakokinetika a metabolismus

Po perorálním podání přípravku Entresto je vrcholových plazmatických koncentrací dosaženo za 0,5 hodiny pro sakubitril, 2 hodiny pro LBQ657 (aktivní metabolit sakubitrilu) a 1,5 hodiny pro valsartan. Po podání přípravku Entresto dvakrát denně je rovnovážného stavu dosaženo za 3 dny.

Sacubitril je metabolizován prostřednictvím esteráz na LBQ657. LBQ657 nepodstupuje znatelný metabolismus. Valsartan je metabolizován pouze minimálně (přibližně 20% dávky).

Průměrný eliminační poločas je 1,4 hodiny pro sakubitril, 11,5 hodiny pro LBQ657 a 9,9 hodiny pro valsartan.

Kontraindikace

Entresto je kontraindikováno u pacientů, kteří:

• jste v minulosti měli hypersenzitivní reakci na sakubitril, valsartan nebo na kteroukoli další pomocnou látku obsaženou v přípravku
• máte v anamnéze angioedém způsobený předchozí léčbou ACE inhibitory nebo ARB
• užíváte současně inhibitory ACE (musí být odděleny alespoň 36 hodin)
• máte cukrovku a užíváte aliskiren

Úložný prostor

Tablety Entresto by měly být skladovány při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v těsně uzavřené nádobě mimo dosah světla. Výlety jsou povoleny od 15 ° C do 30 ° C. Neuchovávejte tento lék ve vlhkých oblastech.

Připravená suspenze Entresto (kapalina k podání ústy) může být skladována při pokojové teplotě (20 ° C až 25 ° C) po dobu až 15 dnů. Suspenze Entresto by neměla být chlazena.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.