Nová léčba geneticky modifikovaným herpes virem je účinná proti melanomu stádia 3B a stádia 4, potvrzuje nedávná studie u lidí.
V roce 2015 americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil použití talimogen laherparepvec (TVEC) k léčbě pozdního stadia melanomu, který lékaři nemohou odstranit chirurgickým zákrokem.
Lékaři dodávají TVEC injekcemi přímo do nádorových míst. Jedná se o geneticky modifikovaný herpes virus, který stimuluje vlastní imunitní reakci těla proti metastatickému melanomu.
Nedávno tým výzkumníků z University of North Carolina v Chapel Hill, Moffitt Cancer Center v Tampě na Floridě a Emory University v Atlantě ve státě GA studoval účinky léčby TVEC u 80 lidí s melanomem v pozdním stadiu tato terapie trvá déle než 3 roky.
Zjištění výzkumníků - která se mají objevit v Journal of the American College of Surgeons - uveďte, že téměř 40 procent lidí, kteří dostali tuto léčbu, zaznamenalo úspěšný výsledek.
"Naše zjištění v reálném světě napodobují to, co zjistily klinické studie." V metastatickém melanomu je to nyní jiný svět, protože místo tradiční cytotoxické chemoterapie, která nejen zabíjí rakovinné buňky, ale zabíjí i normální buňky, stimulujeme imunitní systém k útoku na rakovinné buňky. “
Spoluautor Dr. David Ollila
39 procent účastníků zaznamenalo plný úspěch
Vědci pracovali s celkem 80 dospělými, kteří dostali injekce TVEC v průběhu 3 let pro léčbu pozdního stadia metastatického melanomu. Z celkového počtu účastníků mělo 46 procent (37 lidí) rakovinu ve stadiu 3B, 31 procent (25 osob) mělo rakovinu ve stadiu 3C, 1 procenta (1 osoba) mělo klinické stádium 3D rakoviny a 20 procent (16 osob) mělo rakovinu který se rozšířil do vzdáleného místa.
Účastníci prošli mediánem pěti cyklů TVEC a 57 procent z těchto jedinců také dostalo formu léčby rakoviny před tím, než se zapojili do současné studie.
Na konci studie dospěl výzkumný tým k závěru, že 39 procent účastníků (celkem 31 jedinců) zaznamenalo úplnou lokální reakci na TVEC, což znamená, že nádory, které byly léčeny, zmizely.
U dalších 18 procent účastníků (14 osob) došlo po této terapii k částečnému vymizení nádoru.
"Je docela těžké ignorovat míru odezvy 39 procent," poznamenává Dr. Ollila a dodává, že účastníci s rakovinou ve stádiu 3B měli po terapii TVEC dokonce vyšší míru úplné lokální odezvy, a to 68 procent.
Účastníci s onemocněním stadia 3C měli 26 procent úplných lokálních odpovědí a lidé s rakovinou stádia 4 měli 6 procent úplných lokálních odpovědí.
Při mediánu doby sledování 12 měsíců nevykazovalo 59 procent účastníků s rakovinou ve stádiu 3B žádné známky recidivy nádoru.
Nejúčinnější u 3. stupně melanomu
Pokud jde o vedlejší účinky, Dr. Ollila a kolegové poznamenávají, že účastníci studie dobře tolerovali TVEC a jakékoli reakce, které zaznamenali, byly mírné. Nejčastějšími vedlejšími účinky hlášenými účastníky byly příznaky podobné chřipce, pozorované u 28 procent účastníků nebo 22 jedinců.
Ve srovnání s vedlejšími účinky jiných agresivnějších terapií rakoviny, jako je chemoterapie, která může být závažná, se zdá, že vedlejší účinky TVEC nezpůsobují stejnou úroveň nepohodlí.
Pouze pět účastníků muselo ukončit léčbu TVEC kvůli komplikacím, které zahrnovaly opary a infekce.
Současná studie uvádí vyšší míru úspěšnosti než předchozí studie provedená v roce 2015, což je podle vědců pravděpodobné, protože studie z roku 2015 zahrnovala vyšší počet lidí s rakovinou, kteří se vzdáleně rozšířili do dalších orgánů.
Dr. Ollila a tým tedy naznačují, že TVEC může být nejúčinnější v případě lidí s metastatickým melanomem stadia 3B, 3C nebo stadia M1A.
„Hlásili jsme úplnou míru odezvy, která byla vyšší než v klinické studii z roku 2015, protože klinická studie zahrnovala vysoce rizikové pacienty, u nichž může mít TVEC omezenou účinnost,“ říká Dr. Ollila.
„Již nehraje roli tradiční chemoterapie“
V návaznosti na výsledky současné studie si badatelé také kladou otázku, zda by jeho podávání spolu s jinými terapiemi rakoviny nezvýšilo účinnost TVEC.
"Můžeme nyní používat TVEC v kombinaci s těmito léky a zvyšovat míru odezvy ještě vyšší?" ptá se dr. Ollila. "Mohl by stejný princip fungovat i v metastatických buňkách Merkelových buněk a lokálně pokročilém spinocelulárním karcinomu?"
Výzkumný tým se již pokouší najít odpověď na některé z těchto otázek v probíhajícím klinickém hodnocení.
Nakonec vyšetřovatelé poznamenávají, že TVEC může v budoucnu poskytnout lékařům možnost léčby, což znamená, že nemusí chirurgicky odstraňovat nádory melanomu, čímž se vyhne souborům problémů a komplikací, které může chirurgický zákrok přinést.
"Víme, že chirurgové nakonec dosáhnou bodu, kdy chirurgická resekce již není proveditelná," říká Dr. Ollila a dodává: "Zdá se, že při léčbě této nemoci již neexistuje žádná role tradiční chemoterapie."