Otevřená klinická studie pracující s osmi lidmi s Alzheimerovou chorobou dospěla k závěru, že nové nositelné zařízení, které vydává elektromagnetické impulzy, dokázalo významně zlepšit ztrátu paměti u sedmi z těchto účastníků během 2 měsíců.
Alzheimerova choroba postihuje miliony lidí ve Spojených státech a na celém světě, ale dosud neexistuje lék na tento progresivní neurodegenerativní stav.
Hlavní fyziologickou charakteristikou stavu je agregace beta-amyloidu a tau proteinu v mozku, která narušuje normální komunikační cesty mezi mozkovými buňkami.
Vědci si byli tohoto aspektu Alzheimerovy choroby vědomi již léta, ale dosud nebyli schopni zabránit tvorbě agregátů nebo je po rozpuštění rozpustit - alespoň u lidí.
Nyní však vědci přidružení k NeuroEM Therapeutics - společnosti vyrábějící lékařské přístroje se sídlem ve Phoenixu v AZ - vyvinuli nositelné zařízení, které podle jejich nedávné otevřené klinické studie může významně snížit ztrátu paměti u Alzheimerovy choroby rozložením toxického proteinu vytvořeného v mozek.
Zařízení má tvar víčka a vydává elektromagnetické vlny na frekvenci, která, jak ukázaly předklinické studie na myších, může pomoci zvrátit ztrátu paměti. Výzkumný tým, který provedl klinické hodnocení, uvádí průkopnické výsledky ve studijním dokumentu, který se objevil v Journal of Alzheimer’s Disease.
„Navzdory značnému úsilí již téměř 20 let se zastavení nebo zvrácení poruchy paměti u lidí s Alzheimerovou chorobou vyhýbalo vědcům,“ poznamenává jedna z vědkyň, Dr. Amanda Smith, která je ředitelkou klinického výzkumu na Byrd University of South Florida Health Alzheimerův institut v Tampě.
"Tyto výsledky poskytují předběžný důkaz, že podávání [transkraniální elektromagnetické léčby], které jsme hodnotili v této malé studii [Alzheimerovy choroby], může mít schopnost zlepšit kognitivní výkon u pacientů s mírným až středně závažným onemocněním."
Dr. Amanda Smith
„Vysoce významné zlepšení“ za 2 měsíce
V rámci studie vědci pracovali s osmi účastníky s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou a jejich ošetřovateli, kteří dostali pokyny, jak používat terapeutický přístroj doma. Účastníci dostávali léčbu dvakrát denně po dobu 2 měsíců a každé sezení trvalo jen 1 hodinu.
Na konci 2 měsíců žádný z účastníků nezaznamenal žádné vedlejší účinky. Skeny mozku provedené vědci na konci studie ukázaly, že u osmi jedinců nedošlo k rozvoji nádorů nebo krvácení do mozku v důsledku použití zařízení.
K posouzení, zda léčba účastníkům pomohla, použili vyšetřovatelé Alzheimerovu chorobu Scale-Cognitive Subscale test (ADAS-cog), nejuznávanější metodu hodnocení kognitivních funkcí.
Tým zjistil, že sedm z osmi účastníků zaznamenalo po 2 měsících nárůst kognitivního výkonu na stupnici ADAS-cog o více než 4 body. To, vysvětlují vědci, je, jako by kognitivní funkce účastníků o rok „omladla“.
„Byli jsme obzvláště překvapeni, že toto vysoce významné zlepšení v ADAS-cog bylo zachováno i 2 týdny po dokončení léčby,“ říká Dr. Gary Arendash, generální ředitel společnosti NeuroEM Therapeutics. "Nejpravděpodobnějším vysvětlením trvalého prospěchu po ukončení léčby je to, že byl ovlivněn samotný proces Alzheimerovy choroby," dodává.
Vědci také shromáždili vzorky krve a mozkomíšního moku od účastníků jak na počátku, tak na konci klinického hodnocení.
Při jejich analýze zjistili, že intervence podle všeho vedla k disagregaci beta-amyloidových plaků a spleti tau, které jsou spojeny s progresivním zhoršením kognitivních funkcí u Alzheimerovy choroby.
MRI vyšetření také naznačují, že po 2měsíčním období léčby měli účastníci lepší komunikaci mezi mozkovými buňkami přítomnými v cingulární kůře, která hraje klíčovou roli v kognitivních funkcích - včetně rozhodování.
Další kroky
Vědci, kteří stojí za inovativním zařízením, také poznamenávají, že dostali nejlepší zpětnou vazbu, jakou mohli obdržet: všichni účastníci se rozhodli zavěsit na zařízení, která dostali v rámci klinického hodnocení.
"Snad nejlepší indikací toho, že 2 měsíce léčby měly klinicky významný účinek na pacienty s [Alzheimerovou chorobou] v této studii, je to, že žádný z pacientů nechtěl vrátit své hlavové zařízení na University of South Florida / Byrd Alzheimer's Institute po studie byla dokončena, “říká Dr. Arendash.
Tým je obzvláště nadšený účinkem zařízení na toxické mozkové plaky. Říkají, že léky testované v klinických studiích byly dosud mnohem méně úspěšné při disagregaci těchto rušivých nárůstů.
Vyšetřovatelé tedy neplánují zastavit se v tomto malém klinickém hodnocení. Do budoucna nabídli účastníkům aktuální studie možnost zúčastnit se mnohem většího klinického hodnocení, které nyní organizuje výzkumný tým.
Tuto nabídku přijali všichni bývalí účastníci. Nová studie by měla trvat v průměru přibližně 17 měsíců a bude zahrnovat přibližně 150 účastníků s diagnózou mírné až středně závažné Alzheimerovy choroby.
Společnost pro zdravotnické prostředky doufá, že se jim v příštích několika letech podaří získat souhlas s Food and Drug Administration (FDA) pro jejich technologii a zpřístupnit zařízení veřejnosti do roku 2021.