A Sorivudina es un medicamento que se desarrolló en Japón para tratar el herpes. La sorivudina se vendió con el nombre comercial de Usevir® y no ha estado disponible desde un escándalo de drogas que mató a varias personas en Japón. En Europa no hubo ninguna aprobación, por lo que la preparación no tuvo que retirarse del mercado.
¿Qué es la sorivudina?
La sorivudina fue desarrollada por la compañía farmacéutica japonesa Nippon Shoji a principios de la década de 1990. El ingrediente activo se usó para tratar infecciones por herpes y actuó como virostato. Se trata de fármacos que inhiben la replicación de virus y, por tanto, permiten el tratamiento de enfermedades infecciosas.
La sorivudina es eficaz contra las infecciones causadas por el virus del herpes simple tipo 1. También había una indicación para los virus de Epstein-Barr (a menudo también llamados EBV o HHV4).
La sorivudina se describe en química y farmacología mediante la fórmula empírica C 11 - H 13 - Br - N 2 - O 6 y tiene una masa moral de 349,13 g / mol. Después de que Usevir®, el preparado más importante que contiene sorivudina, desencadenara un escándalo nacional de drogas en 1994, la sustancia fue retirada del mercado. Desde entonces, ya no está disponible en todo el mundo como medicamento y no se utiliza en medicina humana.
Efecto farmacológico
La sorivudina es eficaz contra los virus del herpes y de Epstein-Barr al inhibir la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD). Esto eres tú. a. responsable de la descomposición de varias pirimidinas y fluorouracilo. El fluorouracilo, a menudo también llamado 5-FU o 5-fluorouracilo, es un agente citostático. Como tal, la sustancia se administra como parte de una quimioterapia extensa para tratar varios cánceres.
Debido a la inhibición de la DPD causada por la sorivudina, la degradación del fluorouracilo se hace imposible o se ralentiza considerablemente, lo que puede ser fatal en determinadas circunstancias. Por tanto, existen interacciones masivas entre sorivudina y fluorouracilo.
La propia sorivudina es degradada en el cuerpo por el bromoviniluracilo. El proceso de degradación corresponde en gran medida al del virostat brivudina, que todavía está aprobado como fármaco.
Aplicación y uso médico
La sorivudina se usó y fabricó para tratar el herpes. El preparado Usevir® estaba indicado para tratar infecciones con herpes zoster (culebrilla) o herpes simple tipo 1. Los virus de Epstein-Barr también podrían tratarse con sorivudina. Se tomó exclusivamente por vía oral en forma de comprimidos recubiertos con película. Las preparaciones que contienen sorivudina estaban sujetas a prescripciones farmacéuticas y prescritas en Japón.
La sorivudina fue retirada del mercado después de un escándalo de drogas en Japón. Debido a la forma en que actúa el fármaco, un total de 16 pacientes murieron en 1994 después de tomar sorivudina porque habían sido tratados previamente con fluorouracilo. Esto fue posible porque Nippon Shoji, el fabricante de sorivudina, proporcionó información inexacta al Ministerio de Salud responsable durante el proceso de aprobación. Porque incluso mientras se llevaban a cabo las pruebas de drogas requeridas con anterioridad, hubo muertes causadas por la interacción conocida de fluorouracilo y sorivudina. Dado que el fabricante no transmitió la información necesaria una vez finalizada la fase de prueba, se aprobó la sorivudina. No hubo indicios de la interacción letal, por lo que se produjeron numerosas coadministraciones con fluorouracilo.
Riesgos y efectos secundarios
No se debe tomar sorivudina si se conocen intolerancias o alergias al agente. Estos pueden manifestarse en reacciones cutáneas masivas como picazón, enrojecimiento o erupciones. La droga también puede causar dolores de cabeza y malestar general como efecto secundario indeseable. También son concebibles síntomas del tracto gastrointestinal.
La sorivudina conduce a interacciones masivas con el fluorouracilo, ya que la sorivudina inhibe la degradación del fármaco contra el cáncer. Esto puede resultar fatal en determinadas circunstancias. Desde un punto de vista médico, esta es una contraindicación, por lo que debe evitarse absolutamente la administración combinada de fluorouracilo y sorivudina.
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