Zubsolv (buprenorfin / naloxon)

Co je Zubsolv?

Zubsolv je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě závislosti na opioidech u dospělých. Závislost na opioidech se nyní zdravotnickými pracovníky nazývá porucha užívání opioidů. Zubsolv je určen k použití v kombinaci s jinými formami léčby, jako je behaviorální terapie nebo poradenství.

Zubsolv obsahuje dvě aktivní léčiva: buprenorfin a naloxon. Přichází jako sublingvální tableta, která se rozpustí, když je umístěna pod jazyk.

Je Zubsolv regulovanou látkou?

Ano, Zubsolv je regulovaná látka. Je klasifikován jako lék na předpis Schedule III. To znamená, že Zubsolv má akceptované lékařské použití, ale může způsobit fyzickou nebo psychickou (duševní) závislost. Zubsolv může být také zneužit.

Agentura pro vymáhání drog (DEA) vytvořila zvláštní pravidla pro předepisování léků podle předpisu III lékařem a výdej lékárníkem. Váš lékař nebo lékárník vám o těchto pravidlech sdělí více.

Lékaři mohou předepisovat přípravek Zubsolv až poté, co absolvovali speciální školení a byli certifikováni federální vládou USA.

Účinnost

Zubsolv byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) na základě toho, jak je podobný jinému léku s názvem Suboxone. Suboxone také obsahuje buprenorfin a naloxon a používá se také k léčbě závislosti na opioidech. Suboxone však přichází jako film, který pořizujete ústy.

FDA zjistil, že Zubsolv poskytuje podobné hladiny buprenorfinu v krvi jako poskytuje Suboxone. Kombinace buprenorfinu a naloxonu se doporučuje jako účinná možnost léčby ve stávajících léčebných pokynech.

V klinických studiích byl přípravek Zubsolv testován u lidí se závislostí na opioidech. Bylo zjištěno, že lék je účinný po dobu tří dnů léčby. Třetí den léčby bylo stále léčeno 85% až 93% lidí užívajících přípravek Zubsolv. Z lidí užívajících generickou formu buprenorfinu bylo stále léčeno 92% až 95%.

Léčba závislosti na opioidech však obvykle trvá déle než tři dny. Výsledky této studie nemusí odrážet to, co se stane během obvyklého průběhu léčby závislosti na opioidech.

Zubsolv generikum

Zubsolv je k dispozici jako značkový lék. V současné době není k dispozici žádný obecný formulář.

Zubsolv obsahuje dvě účinné složky léčiva: buprenorfin a naloxon.

Dávkování přípravku Zubsolv

Dávka přípravku Zubsolv, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• závažnost závislosti na opioidech (porucha užívání opioidů), kterou používáte k léčbě přípravkem Zubsolv
• typ opioidu (dlouhodobě působící nebo krátkodobě působící), který byste užívali před zahájením léčby závislosti na opioidech
• ať už přecházíte na Zubsolv z jiné léčby poruchy užívání opioidů
• jiné léky, které užíváte

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Zubsolv přichází jako tableta umístěná pod jazykem (sublingvální tableta). Poté, co si umístíte Zubsolv pod jazyk, se tableta rozpustí a uvolní aktivní složky léčiva.

Zubsolv obsahuje dvě aktivní léčiva: buprenorfin a naloxon.

Sublingvální tablety Zubsolv jsou k dispozici v šesti silách, které obsahují tato množství (v miligramech) léčiv:

• 0,7 mg buprenorfinu a 0,18 mg naloxonu
• 1,4 mg buprenorfinu a 0,36 mg naloxonu
• 2,9 mg buprenorfinu a 0,71 mg naloxonu
• 5,7 mg buprenorfinu a 1,4 mg naloxonu
• 8,6 mg buprenorfinu a 2,1 mg naloxonu
• 11,4 mg buprenorfinu a 2,9 mg naloxonu

Dávka pro závislost na opioidech

Obvyklá dávka přípravku Zubsolv je předepsána ve dvou fázích: indukční (počáteční) fáze a udržovací (probíhající) fáze.

Léčbu přípravkem Zubsolv začnete, jakmile začnete mít mírné abstinenční příznaky opiátů. Váš lékař určí, jaké závažné jsou vaše abstinenční příznaky, a doporučí, kdy byste měli začít přípravek Zubsolv užívat.

První dávku přípravku Zubsolv užijete nejméně šest hodin po posledním užití opioidů. Ponechání této doby před užitím přípravku Zubsolv pomůže zabránit tomu, abyste měli závažné abstinenční příznaky opiátů.

Přípravek Zubsolv se užívá umístěním tablety pod jazyk. Pokud Vám lékař předepíše dávku, která vyžaduje více než jednu tabletu, měli byste užít všechny tablety současně. Uděláte to tak, že tablety umístíte najednou do různých oblastí pod jazyk.

Indukční fáze

Během indukční fáze vám lékař předepíše dávku přípravku Zubsolv na základě několika faktorů (viz faktory uvedené výše). Během této fáze budete užívat dávky přípravku Zubsolv na klinice nebo v ordinaci lékaře. To vašemu poskytovateli zdravotní péče umožňuje sledovat vás poté, co jste užili drogu, a v případě potřeby léčit jakékoli vedlejší účinky.

Vaše léčba během indukční fáze závisí na tom, jaký typ opioidů jste použili před zahájením léčby přípravkem Zubsolv:

• Pokud jste byli závislí na krátkodobě působících opioidech (jako je heroin nebo formy morfinu s okamžitým uvolňováním, hydrokodon, oxykodon a hydromorfon):
  • Zubsolv začnete užívat 1. den. Vaše maximální celková dávka 1. den bude 5,7 mg buprenorfinu a 1,4 mg naloxonu. Zubsolv vám bude podáván v jedné až čtyřech dávkách v průběhu dne. Pokud vám lékař předepíše více než jednu dávku v 1. den, pravděpodobně užijete Zubsolv každé 1,5 až 2 hodiny.
  • 2. den vám lékař předepíše jednu dávku přípravku Zubsolv. Maximální dávka v tento den je 11,4 mg buprenorfinu / 2,9 mg naloxonu.
• Pokud jste byli závislí na opioidech s dlouhodobým účinkem (jako je fentanyl, metadon a formy morfinu, oxykodonu, oxymorfonu a hydromorfonu s prodlouženým uvolňováním):
  • Během indukční fáze možná nezačnete užívat přípravek Zubsolv. Lékař vám může v této fázi předepsat jiný lék, který budete užívat.
  • Vaše léčba bude obvykle lék, který obsahuje pouze buprenorfin a neobsahuje naloxon. Je to proto, že opioidy s dlouhodobým účinkem a metadon mohou zůstat ve vašem těle po dlouhou dobu. Užívání naloxonu, zatímco tyto jiné léky jsou stále ve vašem těle, může způsobit závažné abstinenční příznaky opioidů.

Fáze údržby

Udržovací fáze přípravku Zubsolv začíná 3. den léčby. Během udržovací fáze budete pravděpodobně užívat svou denní dávku přípravku Zubsolv doma.

V této fázi vám lékař předepíše nejnižší dávku přípravku Zubsolv, která zabrání abstinenčním příznakům opioidů. Vaše počáteční dávka pro tuto fázi závisí na tom, jak vaše tělo reagovalo na léčbu během indukční fáze (1. a 2. den léčby).

Obvyklé rozmezí denních dávek přípravku Zubsolv je 2,9 mg buprenorfinu / 0,71 mg naloxonu až 17,2 mg buprenorfinu / 4,2 mg naloxonu. Doporučená cílová dávka (dávka, která je nejúčinnější a u většiny lidí má přijatelné vedlejší účinky) je 11,4 mg buprenorfinu / 2,9 mg naloxonu jednou denně.

Váš lékař vám však na základě pokroku v léčbě předepíše dávku, která vám bude nejlépe vyhovovat. Změní vám dávkování podle vašich individuálních potřeb.

Během udržovací fáze vám lékař doporučí, abyste pravidelně chodili do kanceláře nebo na kliniku. Vaše schůzky mohou být každý den, každý týden nebo každý měsíc, podle toho, co lékař doporučí. Tyto schůzky vám umožní, aby vám lékař pomohl dosáhnout vašich léčebných cílů.

Délka udržovací fáze léčby přípravkem Zubsolv je pro každou osobu užívající drogu jedinečná.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Zubsolv, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, vynechanou dávku prostě vynechejte. Užijte další dávku v pravidelném čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. To může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste si v telefonu nastavit připomenutí. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Možná. Zubsolv je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že vám Zubsolv pomáhá plnit vaše léčebné cíle, budete to pravděpodobně brát dlouhodobě.

Zubsolv vs. Suboxone

Možná se divíte, jak je Zubsolv srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Zubsolv a Suboxone podobní a odlišní.

O

Zubsolv a Suboxone obsahují stejné dvě účinné léky: buprenorfin a naloxon. Zubsolv a Suboxone však přicházejí v různých formách.

Použití

Zubsolv a Suboxone jsou oba schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě závislosti na opioidech (nyní nazývané porucha užívání opioidů).

Tyto léky jsou schváleny pro použití v kombinaci s poradenstvím a behaviorální terapií.

Lékové formy a podávání

Zubsolv přichází jako tableta, kterou si umístíte pod jazyk (sublingvální tableta). Je k dispozici v šesti silných stránkách:

• 0,7 mg buprenorfinu a 0,18 mg naloxonu
• 1,4 mg buprenorfinu a 0,36 mg naloxonu
• 2,9 mg buprenorfinu a 0,71 mg naloxonu
• 5,7 mg buprenorfinu a 1,4 mg naloxonu
• 8,6 mg buprenorfinu a 2,1 mg naloxonu
• 11,4 mg buprenorfinu a 2,9 mg naloxonu

Suboxone přichází jako film, který si umístíte buď na vnitřní stranu tváře (tzv. Bukální podání), nebo pod jazyk (zvané sublingvální podání). Suboxone je k dispozici ve čtyřech silách:

• 2 mg buprenorfinu a 0,5 mg naloxonu
• 4 mg buprenorfinu a 1 mg naloxonu
• 8 mg buprenorfinu a 2 mg naloxonu
• 12 mg buprenorfinu a 3 mg naloxonu

Zubsolv a Suboxone jsou uvedeny v těchto dvou fázích:

• indukční (počáteční) fáze:
  • 1. a 2. den léčby se nazývá indukční fáze
  • 1. den se přípravek Zubsolv nebo Suboxone užívá několikrát, v závislosti na dávce, kterou vám lékař předepíše
  • 2. den se přípravek Zubsolv nebo Suboxone užívá jednou denně
• fáze údržby (probíhající):
  • 3. den léčby je začátkem udržovací fáze
  • buď Zubsolv nebo Suboxone se užívá jednou denně
  • délka léčby kterýmkoli z těchto léků bude pro každou osobu jedinečná

Vedlejší účinky a rizika

Zubsolv i Suboxone obsahují buprenorfin i naloxon. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky se mohou objevit jak u přípravku Zubsolv, tak u přípravku Suboxone (pokud jsou užívány jednotlivě). Mezi příklady těchto nežádoucích účinků patří:

• bolest hlavy
• nevolnost
• zvracení
• zácpa
• pocení
• nespavost (potíže se spánkem)
• periferní edém (otoky dolních končetin a rukou)
• bolest břicha
• abstinenční příznaky opioidů (jako jsou bolesti těla, křeče v břiše a rychlá srdeční frekvence)
• otupělý pocit v ústech
• bolest v ústech, krku nebo na jazyku
• zarudnutí v ústech

Vážné nežádoucí účinky

U přípravku Zubsolv i Suboxone se mohou objevit závažné nežádoucí účinky (pokud jsou brány jednotlivě). Mezi příklady těchto nežádoucích účinků patří:

• respirační deprese (velmi pomalé dýchání)
• deprese centrálního nervového systému (zpomalená funkce mozku, která může způsobit příznaky, jako je nadměrná ospalost a špatný úsudek)
• problémy s nadledvinami
• poškození jater, včetně hepatitidy
• závažné abstinenční příznaky opiátů
• ortostatická hypotenze (nízký krevní tlak při rychlém vstávání)
• zvýšený krevní tlak v mozku
• zvýšený krevní tlak ve vašich žlučových cestách (oblast těla, která zahrnuje vaše játra a žlučník)
• těžká alergická reakce
• problémy s řízením nebo obsluhou těžkých strojů

Účinnost

Zubsolv a Suboxone se používají k léčbě poruchy užívání opioidů. Používají se v kombinaci s poradenstvím a behaviorální terapií.

V klinické studii byl přípravek Zubsolv srovnáván s přípravkem Suboxone u lidí se závislostí na opioidech. Bylo zjištěno, že oba léky byly účinné po dobu 15 dnů léčby. Do 15. dne léčby bylo stále léčeno 75% lidí užívajících Zubsolv. 74% lidí užívajících Suboxone bylo stále léčeno. Vědci dospěli k závěru, že Zubsolv a Suboxone mají celkově podobnou účinnost.

Podle Americké společnosti pro závislost na medicíně (ASAM) je kombinace buprenorfinu a naloxonu účinná při léčbě poruchy užívání opioidů. ASAM nedoporučuje jeden lék (buď Zubsolv nebo Suboxone) nad druhým. Místo toho doporučují, abyste s lékařem prodiskutovali výhody a nevýhody jednotlivých léků a vybrali ten, který vám nejlépe vyhovuje.

Náklady

Zubsolv a Suboxone jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné obecné formy přípravku Zubsolv, ale existují i ​​obecné formy přípravku Suboxone. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Zubsolv a Suboxone obecně zhruba stejně. Generické formy Suboxonu mohou stát méně než kterákoli značková droga. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vaší dávce, vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.

Nežádoucí účinky přípravku Zubsolv

Zubsolv může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Zubsolv. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Zubsolv získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Zubsolv patří:

• bolest hlavy
• nevolnost
• zvracení
• zácpa
• pocení
• nespavost (potíže se spánkem)
• periferní edém (otoky dolních končetin a rukou)
• bolest, jako je bolest v břiše
• abstinenční příznaky opioidů, jako jsou bolesti těla, křeče v břiše a rychlá srdeční frekvence (další informace naleznete níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“)

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Zubsolv nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Respirační deprese (velmi pomalé dýchání). Mezi příznaky patří:
  • ospalost
  • dušnost
  • pomalé a mělké dýchání
  • modravě zbarvené rty, prsty a prsty
  • zmatek
  • záchvaty
  • kóma
  • smrt
• Deprese centrálního nervového systému (zpomalená funkce mozku). Mezi příznaky patří:
  • pomalá nebo nezřetelná řeč
  • rozmazané vidění
  • pomalé reflexy
  • nadměrná ospalost
  • zpomalená srdeční frekvence
  • zmatek
  • nedostatek energie
  • kóma
• Problémy s nadledvinami. Mezi příznaky patří:
  • nevolnost
  • zvracení
  • slabost
  • únava (nedostatek energie)
  • závrať
  • nízký krevní tlak
• Poškození jater, včetně hepatitidy. Mezi příznaky patří:
  • ztráta chuti k jídlu
  • ztráta váhy
  • bolest břicha
  • tmavě zbarvená moč
  • zežloutnutí kůže nebo očního bělma
  • svědicí pokožka
  • nevolnost
• Závažné abstinenční příznaky opiátů. Mohou zahrnovat:
  • pocení
  • otřesy
  • husí kůže
  • průjem
  • zvracení
  • rýma
  • slzící oči
  • Bolest svalů
• Ortostatická hypotenze (nízký krevní tlak, když se rychle postavíte). Mezi příznaky patří:
  • pocit závratě, když vstanete nebo sedíte příliš rychle
• Zvýšený krevní tlak v mozku. Mezi příznaky patří:
  • přesně určit žáky (žáci, část oka, která dovnitř propouští světlo, která je neobvykle malá)
  • bolest hlavy
  • zmatek
• Zvýšený krevní tlak ve vašich žlučových cestách (oblast těla, která zahrnuje vaše játra a žlučník). Mezi příznaky patří:
  • bolest břicha
  • svědicí pokožka
  • tmavě zbarvená moč
  • ztráta chuti k jídlu
  • nevolnost
• Těžká alergická reakce. (Viz část „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže.)

Mnoho běžných a závažných nežádoucích účinků přípravku Zubsolv může způsobit, že řízení nebude bezpečné. Neřiďte a neobsluhujte těžké stroje, dokud nevíte, jak přípravek Zubsolv ovlivní vaše tělo.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Zubsolv alergickou reakci. Není jisté, jak často mají lidé užívající Zubsolv alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Zubsolv. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Zácpa

Při používání přípravku Zubsolv můžete mít zácpu.

Není jisté, jak často mají lidé užívající Zubsolv zácpu. Zácpa je ale očekávaným vedlejším účinkem opioidů (jako je buprenorfin, který je v Zubsolvu účinnou látkou).

Americká gastroenterologická asociace doporučuje užívat laxativa ke zmírnění zácpy způsobené opioidy. Mezi příklady projímadel, která lze použít k léčbě zácpy, patří:

• bisacodyl (Dulcolax)
• senna (Senokot, Ex-Lax)
• polyethylenglykol (MiraLAX)
• citrát hořečnatý
• hydroxid hořečnatý (Phillipsovo mléko z Magnesie)

K léčbě zácpy způsobené opioidy jsou k dispozici také léky na předpis. Mezi příklady těchto léků patří:

• naloxegol (Movantik)
• lubiproston (Amitiza)
• methylnaltrexon (Relistor)

Pokud máte při užívání přípravku Zubsolv zácpu, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit bezpečné a účinné způsoby, které vám pomohou udržet zdravé pohyby střev.

Bolesti hlavy

Při používání přípravku Zubsolv můžete mít bolesti hlavy. Jedná se o jeden z nejčastějších vedlejších účinků léku. V klinické studii mělo 7% lidí, kteří užívali Zubsolv dva dny, bolesti hlavy. Z těch, kteří užívali pouze buprenorfin (jeden z účinných léků v přípravku Zubsolv), mělo bolesti hlavy 7% lidí.

Pokud během užívání přípravku Zubsolv máte bolesti hlavy, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit bezpečné a účinné způsoby prevence a léčby bolestí hlavy.

Abstinenční příznaky

Během užívání přípravku Zubsolv můžete mít abstinenční příznaky. Není jisté, kolik lidí užívajících Zubsolv má abstinenční příznaky. Toto je ale častý vedlejší účinek léčby buprenorfinem (jedním z aktivních léků v přípravku Zubsolv).

Příznaky abstinence od opioidů se mohou podobat příznakům závažné chřipkové infekce. Mezi příznaky odstoupení patří:

• rychlá srdeční frekvence
• pocit podrážděnosti nebo úzkosti
• pocení
• rýma
• bolesti kloubů
• třes (třes)
• žaludeční křeče
• nevolnost
• zvracení
• průjem

Při prvním užívání přípravku Zubsolv se mohou objevit příznaky z vysazení. Je to proto, že naloxon, jeden z léků v přípravku Zubsolv, může blokovat účinky opioidů ve vašem těle. To může vaše tělo okamžitě stáhnout.

Vaše riziko vzniku závažných abstinenčních příznaků, když začnete užívat přípravek Zubsolv, může být sníženo. Za tímto účelem vás lékař nechá počkat nejméně šest hodin mezi poslední dávkou opioidů a první dávkou přípravku Zubsolv. Necháte-li tento čas uplynout, umožníte opioidům, aby byly co nejvíce odstraněny z vašeho těla.

Riziko závislosti a zneužití

Během používání přípravku Zubsolv existuje riziko drogové závislosti a zneužití. Je to proto, že jeden z léků obsažených v přípravku Zubsolv, nazývaný buprenorfin, je opioid (silný lék proti bolesti).

Všechny opioidy mohou být zneužity. Zneužití je, když někdo užije drogu v dávkách vyšších, než jaké předepisuje lékař, nebo ji užívá častěji, než předepisuje lékař. Zneužití buprenorfinu zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků, předávkování nebo dokonce smrti.

Buprenorfin může také způsobit fyzickou závislost. S fyzickou závislostí na léku potřebuje vaše tělo drogu, aby se cítilo normálně. Pokud přestanete užívat drogu, aniž byste ji pomalu vysazovali, můžete mít abstinenční příznaky. Když přestanete užívat přípravek Zubsolv, můžete mít příznaky z vysazení opioidů. Příznaky způsobené vysazením přípravku Zubsolv jsou však obvykle méně závažné než příznaky způsobené vysazením jiných opioidních léků.

Protože Zubsolv obsahuje opioid, někteří lidé se mohou pokusit dostat léky, i když jim nejsou předepsány. Zubsolv byste měl (a) užívat, pouze pokud vám jej předepíše lékař. Tuto drogu byste neměli sdílet s nikým jiným. To je v rozporu se zákonem.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte jakékoli obavy ohledně bezpečného používání přípravku Zubsolv. Budou s vámi spolupracovat na snížení rizika závislosti, zneužívání, zneužití a závislosti.

Zubsolv používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Zubsolv, k léčbě určitých stavů. Zubsolv může být také použit mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Zubsolv pro závislost na opioidech

Zubsolv je schválen FDA k léčbě závislosti na opioidech. Tento stav se nyní zdravotnickými pracovníky nazývá porucha užívání opioidů.

Porucha užívání opioidů je chronická (probíhající) porucha. Může to být způsobeno pravidelným užíváním opioidů.

Když je někdo fyzicky závislý na opioidech, musí mít jeho tělo opioidy, aby se cítil normálně. Když je někdo, kdo je závislý na opioidech, přestane užívat, bude mít abstinenční příznaky, jako je úzkost, pocení a průjem.

Zubsolv je schválen pro použití v kombinaci s poradenstvím a jinými formami podpory, jako je behaviorální terapie.

Během studií měl přípravek Zubsolv podobné účinky u lidí s poruchou užívání opioidů jako buprenorfin (jeden z účinných látek přípravku Zubsolv). Na základě výsledků dvou klinických studií FDA stanovila, že Zubsolv je účinný při léčbě poruchy užívání opioidů.

Americká společnost pro závislost na medicíně (ASAM) doporučuje kombinaci buprenorfinu a naloxonu jako účinnou možnost léčby poruchy užívání opioidů. Tato kombinace léků má různé formy a značky. ASAM nedoporučuje žádnou konkrétní formu těchto léků nad druhou. Vy a váš lékař byste měli diskutovat o výhodách a nevýhodách jednotlivých formulářů a zvolit možnost, která vám nejlépe vyhovuje.

Zubsolv pro jiné podmínky

Kromě výše uvedeného použití může být přípravek Zubsolv používán mimo označení. Off-label užívání drog je, když je lék, který je schválen pro konkrétní účel, použit pro jiný, který není schválen.

Zubsolv proti bolesti (může to být použití mimo značku)

Zubsolv není schválen k léčbě bolesti, ale pro tento účel může být použit mimo označení.

Jak ASAM, tak Americká společnost pro bolest doporučují užívat buprenorfin (jeden z aktivních léků v přípravku Zubsolv) u lidí s poruchou a bolestmi při užívání opioidů. ASAM však uvádí, že buprenorfin nemusí poskytovat dostatečnou úlevu od bolesti u lidí se silnou bolestí.

Použití přípravku Zubsolv s jinými způsoby léčby

Zubsolv je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě závislosti na opioidech (porucha užívání opioidů). Je schválen pro použití v kombinaci s poradenstvím a behaviorální terapií.

K dispozici je několik typů podpory, které lze použít k léčbě poruchy užívání opioidů. Tyto zahrnují:

• individuální terapie
• skupinová terapie
• rodinná terapie
• skupinové domy
• nemocniční léčebné programy

Poraďte se svým lékařem o tom, jaké typy poradenství a behaviorální terapie vám pomohou dosáhnout vašich léčebných cílů.

Zubsolv a alkohol

Během užívání přípravku Zubsolv byste neměli pít alkohol. Pití alkoholu při užívání přípravku Zubsolv zvyšuje riziko závažných, život ohrožujících nežádoucích účinků. Tyto zahrnují:

• potíže s dýcháním
• sedace (ospalost, ztráta koordinace a potíže jasného myšlení)
• kóma
• smrt

Pokud uvažujete o použití přípravku Zubsolv a máte potíže s vyhýbáním se alkoholu, poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás léčba přípravkem Zubsolv bezpečná.

Interakce Zubsolv

Zubsolv může interagovat s několika dalšími léky.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Zubsolv a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Zubsolv. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Zubsolv.

Před užitím přípravku Zubsolv se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Zubsolv a další opioidy

Užívání přípravku Zubsolv s jinými opioidy (léky proti bolesti) může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, jako je zpomalené dýchání, potíže s probuzením, kóma nebo dokonce smrt.

S přípravkem Zubsolv byste neměli užívat další opioidy. Mezi příklady dalších opioidů patří:

• hydrokodon (Zohydro ER)
• oxykodon (Roxicodone, Xtampza ER)
• hydromorfon (Dilaudid)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)
• metadon (Dolophine, Methadose)
• morfin (Kadian, MS Contin)
• tramadol (ConZip, Ultram)

Mnoho kombinovaných léků (léky vyrobené z více než jednoho léku) také obsahuje opioidy. Nezapomeňte informovat svého lékaře o všech lécích proti bolesti, které užíváte.

Zubsolv a některé léky na úzkost

Užívání přípravku Zubsolv s některými léky proti úzkosti může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, jako je zpomalené dýchání, potíže s probuzením, kóma nebo dokonce smrt.

Abyste se těmto závažným nežádoucím účinkům vyhnuli, neměli byste přípravek Zubsolv užívat s některými léky proti úzkosti, pokud nemáte jinou možnost léčby své úzkosti. Pokud potřebujete užívat přípravek Zubsolv na léky na úzkost, lékař pravděpodobně předepíše nejnižší dávku každého léku, která je pro vás účinná. Váš lékař vás také bude pečlivěji sledovat ohledně nežádoucích účinků, když užíváte léky společně.

Příklady léků na úzkost, které mohou způsobit vážné vedlejší účinky, pokud jsou užívány se Zubsolvem, zahrnují:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• chlordiazepoxid (Librium)
• klonazepam (Klonopin)

Zubsolv a některé léky na nespavost

Užívání přípravku Zubsolv s určitými léky používanými k léčbě nespavosti (potíže se spánkem) může zvýšit riziko zpomaleného dýchání, problémů s bdělostí, bezvědomí a dokonce i smrti.

Neměli byste užívat přípravek Zubsolv s léky na nespavost, pokud pro vaši nespavost neexistují jiné možnosti léčby. Pokud potřebujete během léčby přípravkem Zubsolv užívat léky na nespavost, lékař vám pravděpodobně předepíše nejnižší dávku každého léku, která je pro vás účinná. Váš lékař vás bude při současném užívání léků také pečlivě sledovat ohledně závažných nežádoucích účinků.

Příklady léků na nespavost, které mohou způsobit vážné nežádoucí účinky, pokud jsou užívány se Zubsolvem, zahrnují:

• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiklon (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonáta)
• trazodon

Zubsolv a některé svalové relaxanci

Užívání určitých svalových relaxancií spolu s přípravkem Zubsolv může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Mezi tyto nežádoucí účinky patří zpomalené dýchání, potíže s probuzením, kóma nebo dokonce smrt.

S přípravkem Zubsolv byste neměli užívat určité svalové relaxanci, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby vašeho stavu svalů. Pokud potřebujete užívat přípravek Zubsolv k uvolnění svalů, lékař vám pravděpodobně předepíše nejnižší dávku každého léku, která je pro vás účinná. Váš lékař vás bude při současném užívání léků také pečlivě sledovat ohledně závažných nežádoucích účinků.

Příklady svalových relaxancií, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají spolu s přípravkem Zubsolv, zahrnují:

• carisoprodol (Soma)
• cyklobenzaprin (Amrix)
• metaxalon (Skelaxin)
• metokarbamol (Robaxin)
• tizanidin (Zanaflex)

Zubsolv a některá antibiotika a antimykotika

Užívání přípravku Zubsolv s některými antibiotiky a antimykotiky může zvýšit hladinu buprenorfinu (jednoho z léků v přípravku Zubsolv) ve vašem těle. Stává se to proto, že některá antibiotika a antimykotika zabraňují tomu, aby vaše tělo rozložilo léky obsažené v přípravku Zubsolv.

Tato interakce může vést k vysokým hladinám buprenorfinu ve vašem těle, což zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků. Mezi závažné nežádoucí účinky, které se mohou objevit, patří zpomalené dýchání, potíže s probuzením, kóma nebo dokonce smrt.

Pokud potřebujete užívat některá antibiotika nebo antimykotika během užívání přípravku Zubsolv, lékař pravděpodobně sníží dávku přípravku Zubsolv, dokud nedojdete k užívání jiných léků. To pomůže zabránit výskytu závažných nežádoucích účinků.

Příklady určitých antibiotik, která mohou zvýšit vaše riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají spolu s přípravkem Zubsolv, zahrnují:

• erythromycin (Ery-Tab, Eryped, mnoho dalších)
• klarithromycin (Biaxin XL)

Příklady určitých antifungálních látek, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud jsou užívány spolu s přípravkem Zubsolv, zahrnují:

• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Xolegel)
• vorikonazol (Vfend)

Zubsolv a některé léky na záchvaty

Užívání přípravku Zubsolv s určitými léky na záchvaty může snížit hladinu přípravku Zubsolv ve vašem těle. To může snížit účinnost přípravku Zubsolv. Může to také způsobit abstinenční příznaky opioidů.

Pokud potřebujete užívat přípravek Zubsolv, když užíváte léky na záchvaty, může vám lékař na chvíli zvýšit dávku přípravku Zubsolv. Budou vás také pečlivěji sledovat ohledně příznaků stažení opioidů.

Mezi příklady záchvatových léků, které mohou snížit účinnost přípravku Zubsolv, patří:

• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin, Fenytek)

Zubsolv a některá antidepresiva

Užívání přípravku Zubsolv s některými antidepresivy může zvýšit riziko vážného stavu zvaného serotoninový syndrom. U tohoto syndromu se ve vašem těle hromadí vysoká hladina serotoninu. To může mít závažné účinky, včetně úzkosti, třesu, průjmu, rychlého srdečního rytmu, horečky a záchvatů.

Pokud potřebujete užívat některá antidepresiva spolu s přípravkem Zubsolv, lékař vás bude pečlivě sledovat na příznaky serotoninového syndromu. Pokud se u vás objeví serotoninový syndrom, lékař léčbu přípravkem Zubsolv ukončí, dokud nebudou léčeny vaše příznaky. Lékař vám může také doporučit jiný typ léčby deprese.

Existuje mnoho antidepresiv, která mohou způsobit serotoninový syndrom, pokud se užívají se Zubsolvem. Některé příklady těchto léků zahrnují:

• fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralin (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetin (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloxetin (Cymbalta)
• venlafaxin (Effexor XR)
• desvenlafaxin (Pristiq)
• amitriptylin (Elavil)
• fenelzin (Nardil)
• selegilin (Emsam, Zelapar)
• tranylcypromin (Parnate)

Zubsolv a některá diuretika

Užívání určitých diuretik (nazývaných také pilulky na vodu) spolu s přípravkem Zubsolv může snížit účinnost diuretik. To může zvýšit váš krevní tlak nebo vést k otokům.

Pokud potřebujete současně s přípravkem Zubsolv užívat diuretikum, může lékař dávku diuretika zvýšit.

Mezi příklady diuretik, která mohou být méně účinná, pokud se užívají spolu s přípravkem Zubsolv, patří:

• hydrochlorothiazid
• furosemid (Lasix)
• torsemid (Demadex)
• bumetanid (Bumex)
• triamteren (dyrenium)
• spironolakton (Aldactone, CaroSpir)

Zubsolv a těhotenství

O bezpečnosti používání přípravku Zubsolv během těhotenství není známo mnoho. Ve studiích na zvířatech bylo poškození plodu pozorováno poté, co těhotné matce byl podán buprenorfin (jeden z léků v přípravku Zubsolv). Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokyny pro léčbu těhotných žen se závislostí na opioidech

Americká vysoká škola porodníků a gynekologů (ACOG) poskytuje doporučení pro léčbu těhotných žen se závislostí na opioidech (porucha užívání opioidů). ACOG uvádí, že všechny těhotné ženy s poruchou užívání opioidů by měly být léčeny léky na tento stav.

ACOG dodává, že užívání léků, jako je Zubsolv, k léčbě poruchy užívání opioidů je bezpečnější než užívání nelegálních nebo předpisovaných opioidů bez dozoru lékaře.

Léčba poruchy užívání opioidů během těhotenství může být prospěšná mnoha způsoby, včetně:

• prevence abstinenčních příznaků opioidů, které by mohly poškodit plod
• snížení rizika relapsu (návrat k užívání drog po pokusu o jejich ukončení)
• pomáhá vám udržovat pravidelné schůzky s lékařem pro prenatální péči a lékařskou pomoc
• snížení rizika určitých problémů v těhotenství

Podle ACOG je kombinace buprenorfinu a naloxonu (účinné léky v přípravku Zubsolv) bezpečnou možností léčby pro těhotné ženy s poruchou užívání opioidů.

Rizika léčby přípravkem Zubsolv během těhotenství

Jedním z rizik používání léčby přípravkem Zubsolv během těhotenství je novorozenecký abstinenční syndrom z užívání opioidů (NOWS). Jedná se o závažný, ale očekávaný abstinenční syndrom, který se vyskytuje u dětí, jejichž matky během těhotenství užívaly opioidy.

Mezi příznaky NYNÍ patří:

• špatné krmení
• podrážděnost
• nadměrný pláč
• průjem

Děti narozené pomocí NOWS jsou chvíli sledovány a ošetřovány v nemocnici, než se mohou bezpečně vrátit domů. O dlouhodobých účincích NYNÍ na tyto děti je známo velmi málo.

Přínosy léčby poruchy užívání opioidů v těhotenství přípravkem Zubsolv by měly být zváženy proti rizikům NYNÍ. Přínosy by také měly být porovnány s riziky neléčení poruchy užívání opioidů.

Pokud máte poruchu užívání opioidů a jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem o možnostech léčby. Mohou prodiskutovat dostupné možnosti léčby. Budou také diskutovat o výhodách a rizicích léčby této poruchy během těhotenství.

Pokud již přípravek Zubsolv užíváte a máte neplánované těhotenství, nepřestávejte přípravek Zubsolv užívat, dokud vám to nedoporučí lékař. Během těhotenství může být nutné změnit dávkování přípravku Zubsolv. Je to proto, že vaše tělo vylučuje lék rychleji, když jste těhotná, než to dělá, když nejste těhotná.

Zubsolv a antikoncepce

Není známo mnoho o tom, jak bezpečné je používání přípravku Zubsolv během těhotenství. Pokud vy nebo váš sexuální partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potížích s antikoncepcí během používání přípravku Zubsolv.

Zubsolv a kojení

Používání přípravku Zubsolv je pravděpodobně bezpečné podle pokynů lékaře během kojení.

Americká vysoká škola porodníků a gynekologů (ACOG) doporučuje, aby většina žen, které jsou stabilně léčeny kvůli poruše užívání opioidů léky, jako je Zubsolv, měla kojit své děti. Velmi malé množství léku bude přecházet do mateřského mléka. Pokud kojíte během užívání přípravku Zubsolv, pečlivě sledujte, zda vaše dítě nemá ospalost nebo potíže s dýcháním. Pokud si všimnete těchto nežádoucích účinků u vašeho dítěte, okamžitě volejte 911.

Je však důležité, abyste měli k dispozici další možnosti krmení dítěte, například mléko z umělého mléka nebo dětskou výživu. Mohou být použity ke krmení dítěte v případě, že máte relaps (návrat k užívání nebo zneužívání drogy poté, co jste se ji pokusili přestat užívat). Krmení vašeho dítěte těmito alternativami, pokud dojde k relapsu, zabrání tomu, aby bylo vaše dítě vystaveno jiným drogám než Zubsolv.

Existuje několik výjimek z doporučení ACOG pro kojení. Je důležité si promluvit se svým lékařem o tom, zda je pro vás bezpečné kojit během užívání přípravku Zubsolv.

Náklady na Zubsolv

Stejně jako u všech léků se náklady přípravku Zubsolv mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení přípravku Zubsolv nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Orexo US, Inc., výrobce Zubsolv, nabízí programy, které mohou pomoci snížit náklady na Zubsolv, nebo dokonce poskytnout určitý počet tablet zdarma. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 855 982 7665 nebo na webových stránkách programu.

Alternativy k Zubsolv

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit závislost na opioidech (porucha užívání opioidů). Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Zubsolv, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě poruchy užívání opioidů, patří:

• metadon (Dolophine, Methadose)
• buprenorfin (probuphin, sublocade)
• léky na buprenorfin / naloxon, jiné než Zubsolv (Bunavail, Suboxone)
• naltrexon (Vivitrol)

Zubsolv vs. Bunavail

Možná se divíte, jak je Zubsolv srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Zubsolv a Bunavail podobné a odlišné.

O

Zubsolv a Bunavail obsahují stejné dvě léky: buprenorfin a naloxon. Tyto léky však přicházejí v různých formách.

Použití

Zubsolv a Bunavail jsou oba schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě závislosti na opioidech (nyní nazývané porucha užívání opioidů). Každý z nich je schválen pro použití v kombinaci s poradenstvím a behaviorální terapií.

Lékové formy a podávání

Zubsolv přichází jako tableta, kterou si umístíte pod jazyk (sublingvální tableta). Je k dispozici v šesti silných stránkách:

• 0,7 mg buprenorfinu a 0,18 mg naloxonu
• 1,4 mg buprenorfinu a 0,36 mg naloxonu
• 2,9 mg buprenorfinu a 0,71 mg naloxonu
• 5,7 mg buprenorfinu a 1,4 mg naloxonu
• 8,6 mg buprenorfinu a 2,1 mg naloxonu
• 11,4 mg buprenorfinu a 2,9 mg naloxonu

Bunavail přichází jako film, který si umístíte na vnitřní stranu tváře (bukální film). Je k dispozici ve třech silných stránkách:

• 2,1 mg buprenorfinu a 0,3 mg naloxonu
• 4,2 mg buprenorfinu a 0,7 mg naloxonu
• 6,3 mg buprenorfinu a 1 mg naloxonu

Zubsolv a Bunavail jsou uvedeny v těchto dvou fázích:

• indukční (počáteční) fáze:
  • 1. a 2. den léčby se nazývá indukční fáze
  • 1. den se přípravek Zubsolv nebo Bunavail užívá několikrát, v závislosti na dávce, kterou vám lékař předepíše
  • 2. den se užívá Zubsolv nebo Bunavail jednou denně
• fáze údržby (probíhající):
  • 3. den léčby je začátkem udržovací fáze
  • buď Zubsolv, nebo Bunavail se užívají jednou denně
  • délka léčby kterýmkoli z těchto léků bude pro každou osobu jedinečná

Vedlejší účinky a rizika

Zubsolv i Bunavail obsahují buprenorfin i naloxon. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky se mohou objevit jak u přípravku Zubsolv, tak u přípravku Bunavail (pokud jsou užívány jednotlivě). Mezi příklady těchto nežádoucích účinků patří:

• bolest hlavy
• nevolnost
• zvracení
• zácpa
• pocení
• nespavost (potíže se spánkem)
• periferní edém (otoky dolních končetin a rukou)
• bolest břicha
• abstinenční příznaky opiátů, jako jsou bolesti těla, křeče v břiše a rychlá srdeční frekvence

Vážné nežádoucí účinky

U přípravku Zubsolv i Bunavail se mohou objevit závažné nežádoucí účinky (pokud jsou brány jednotlivě). Mezi příklady těchto nežádoucích účinků patří:

• respirační deprese (velmi pomalé dýchání)
• deprese centrálního nervového systému (zpomalená funkce mozku, která může způsobit příznaky, jako je nadměrná ospalost a špatný úsudek)
• problémy s nadledvinami
• poškození jater, včetně hepatitidy
• závažné abstinenční příznaky opiátů
• ortostatická hypotenze (nízký krevní tlak při rychlém vstávání)
• zvýšený krevní tlak v mozku
• zvýšený krevní tlak ve vašich žlučových cestách (oblast v těle, která zahrnuje vaše játra a žlučník)
• těžká alergická reakce
• problémy s řízením nebo obsluhou těžkých strojů

Účinnost

Zubsolv a Bunavail jsou oba schváleny FDA k léčbě poruchy užívání opioidů. Oba jsou schváleni pro použití v kombinaci s poradenstvím a behaviorální terapií.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Studie však zjistily, že jak Zubsolv, tak Bunavail poskytují množství buprenorfinu, které je podobné množství, které poskytuje lék zvaný Suboxone.

FDA schválila Zubsolv a Bunavail na základě klinických studií, které ukázaly, že oba léky byly velmi podobné přípravku Suboxone. Bylo zjištěno, že Suboxone je účinný při léčbě poruchy užívání opioidů.

V současných pokynech pro léčbu doporučuje Americká společnost pro závislost na medicíně (ASAM) kombinaci buprenorfinu a naloxonu k léčbě poruchy užívání opioidů. Tato kombinace léků má různé formy a značky. Společnost ASAM však nedoporučuje žádnou značku drogy (buď Zubsolv nebo Bunavail) oproti jiné. Váš lékař s vámi probere výhody a nevýhody jednotlivých léků.

Náklady

Zubsolv a Bunavail jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy těchto produktů v jejich specifické dávkové síle. (K dispozici jsou generické formy pro jiné síly dávkování.) Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Zubsolv a Bunavail obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vaší dávce, vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.

Jak se přípravek Zubsolv užívá

Měli byste užívat přípravek Zubsolv podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Přípravek Zubsolv si vezmete umístěním tablety (nazývané sublingvální tableta) pod jazyk. Jakmile se tam objeví, tableta se během několika minut rozpustí.

Pokud potřebujete pro svou dávku užít více než jednu tabletu, měli byste si tablety umístit do různých oblastí pod jazyk, všechny najednou.

Kdy vzít

Zubsolv by se měl užívat jednou denně během udržovací fáze léčby. Lze jej užívat kdykoli během dne.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste si v telefonu nastavit připomenutí. Užitečný může být také časovač léčby.

Užívání přípravku Zubsolv s jídlem

Během užívání dávky přípravku Zubsolv byste neměli jíst nic ani pít. Než začnete něco jíst nebo pít, počkejte, až se tableta zcela rozpustí v ústech. To vám pomůže zajistit, že dostanete plnou dávku přípravku Zubsolv.

Pokud máte sucho v ústech, než si vezmete tabletu Zubsolv, napijte si nejprve doušek vody, abyste si ústa navlhčili. Když se však dotknete tablety Zubsolv, ujistěte se, že nemáte mokré ruce. To by mohlo způsobit, že se tableta začne rozpouštět, než si ji umístíte pod jazyk.

Lze Zubsolv rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Zubsolv by měl být užíván celý. Tablety Zubsolv nedrťte, neštípejte ani nežvýkejte. Pokud tak učiníte, může být pro vás Zubsolv méně účinný.

Jak funguje Zubsolv

Zubsolv je schválen k léčbě závislosti na opioidech (nyní nazývané porucha užívání opioidů).

Co je porucha užívání opioidů?

Porucha užívání opioidů je chronický (dlouhodobý) stav, který může způsobit, že budete fyzicky závislí na opioidech. Když je někdo fyzicky závislý na opioidech, musí mít jeho tělo opioidy, aby se cítil normálně. Pokud osoba přestane užívat opioidy, bude mít abstinenční příznaky, jako je úzkost, pocení, průjem a další.

Závislost na opioidech může být způsobena pravidelným užíváním opioidů. Závislost může být způsobena také zneužíváním opioidů. Zneužívání opioidů znamená, že je užíváte ve vyšší dávce nebo je užíváte častěji, než vám předepsal lékař.

Co dělá Zubsolv?

Zubsolv obsahuje dvě aktivní léčiva: buprenorfin a naloxon. Zde zkoumáme, jak tyto léky spolupracují při léčbě poruchy užívání opioidů.

Buprenorfin

Buprenorfin má podobné účinky jako jiné opioidy, ale s určitými rozdíly. Považuje se za částečného opioidního agonisty-antagonisty.

Je považován za částečného agonisty, protože aktivuje (zapíná) stejné nervové dráhy ve vašem mozku jako ostatní opioidy. Buprenorfin má však „stropní efekt“. To znamená, že jeho účinky se po určité dávce drogy neustále nezvyšují.

Buprenorfin se nazývá antagonista, protože také blokuje určité účinky opioidů.

Buprenorfin poskytuje některé z účinků opioidů, na kterých bylo tělo člověka závislé. Tímto způsobem lék pomáhá snižovat abstinenční příznaky a touhu po opioidech. Je však nepravděpodobné, že užívání buprenorfinu způsobí, že se budete cítit „vysoko“ nebo povede ke zneužití drogy.

Naloxon

Naloxon je považován za opioidního antagonistu. Je to proto, že blokuje účinky opioidů ve vašem těle. Přidává se do Zubsolvu, aby se zabránilo zneužití Zubsolvu.

Pokud byste si měl (a) podávat přípravek Zubsolv (místo toho, abyste jej užíval (a) ústy podle pokynů lékaře), nahradí naloxon v něm všechny opioidy, které mohou být ve vašem těle aktivní. To by způsobilo okamžité abstinenční příznaky opiátů, jako je úzkost, pocení, průjem, zvracení a další. Pokud však užíváte tablety Zubsolv pod jazyk podle pokynů, je méně pravděpodobné, že budete mít abstinenční příznaky z opioidů.

Jak dlouho trvá práce?

První den léčby začíná Zubsolv snižovat abstinenční příznaky a touhu po opioidech.

Časté otázky o Zubsolvu

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Zubsolv.

Jak chutnají tablety Zubsolv?

Tablety Zubsolv mají mentolovou (mátovou) chuť.

Pokud si vezmu Zubsolv, stanu se závislí na této droze?

Je možné, že se na Zubsolvu stanete závislí, ale je nepravděpodobné, že na této droze budete závislí.

Fyzická závislost se liší od závislosti. Když je někdo fyzicky závislý na droze, musí jeho tělo pokračovat v užívání této drogy, aby se cítil normálně. Být závislý na drogách nemusí nutně znamenat, že droga způsobuje ve vašem životě špatné výsledky.

Závislost je onemocnění v odměňování vašeho mozku. Toto onemocnění vede někoho k dalšímu užívání drogy, i když to v jeho životě způsobuje vážné problémy. V průběhu času potřebuje někdo se závislostí stále více drogy, aby pocítil její účinky. Mohou se zapojit do riskantního chování, aby mohli drogu užívat dál.

Zubsolv se používá k léčbě fyzické závislosti na opioidech. Zatímco Zubsolv obsahuje opioid (zvaný buprenorfin), je mnohem méně pravděpodobné, že u někoho vyvolá pocit „vysoké“ nebo způsobí chování podobné závislosti. Pokud je užíván podle pokynů lékaře, pomůže předcházet chutě po opioidech a abstinenční příznaky.

Pokud vás znepokojují účinky léčby přípravkem Zubsolv, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento lék užívat.

Budu mít abstinenční příznaky, když přestanu používat Zubsolv?

Pokud přestanete užívat přípravek Zubsolv, můžete mít abstinenční příznaky. To se pravděpodobněji stane, pokud jej přestanete užívat náhle, než pomalým odvykáním od drogy. Abstinenční příznaky, které se mohou objevit po náhlém vysazení přípravku Zubsolv, však bývají méně závažné než ty, které se objevují po vysazení jiných opioidů (silné léky proti bolesti).

Aby se snížilo riziko abstinenčních příznaků, lékař vám v průběhu času předepíše nižší dávky přípravku Zubsolv. Tomu se říká zúžení léku (pomalé odstavení drogy). Užíváním nižších dávek každých několik dní, týdnů nebo měsíců má vaše tělo čas přizpůsobit se nižším hladinám léku. Nakonec můžete být schopni přestat přípravek Zubsolv užívat úplně.

Nepřestávejte užívat přípravek Zubsolv nebo snižujte dávky přípravku Zubsolv, pokud vám to nedoporučí lékař. Pokus o zúžení přípravku Zubsolv sám o sobě může být méně efektivní, než kdybyste zúžili s pomocí svého lékaře.

Budu přibírat na váze, když používám Zubsolv?

Během používání přípravku Zubsolv můžete přibrat.

U některých lidí užívajících přípravek Zubsolv může dojít k nárůstu hmotnosti, ale není jasné, zda je to způsobeno samotnou léčbou. Místo toho to může být důsledkem zlepšení stravovacích návyků a životního stylu, které tito lidé mohli zažít po zahájení léčby závislosti na opioidech.

Jedna malá studie zjistila, že lidé, kteří užívali kombinaci buprenorfinu a naloxonu (účinné léky v přípravku Zubsolv), po čtyřech měsících léčby přibrali asi 10 liber.

Je také možné, že u některých lidí přírůstek hmotnosti souvisí s periferním edémem (otoky dolních končetin a rukou). Tento typ otoku způsobí, že vaše tělo zadržuje více tekutin než obvykle. Tato tekutina může na krátkou dobu zvýšit vaši tělesnou hmotnost.

Pokud máte obavy o udržení zdravé hmotnosti během léčby přípravkem Zubsolv, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám pomoci vytvořit plán pro zdravé stravování a cvičení.

Mohu přejít z metadonu na Zubsolv?

Možná byste mohli, ale to záleží na doporučení lékaře. Přechod z metadonu na Zubsolv je pro některé lidi volbou.

Zubsolv i metadon se používají k léčbě závislosti na opioidech, pokud se používají v kombinaci s poradenstvím a behaviorální terapií. Existují však důležité rozdíly v tom, jak vaše tělo tyto dva léky zpracovává. Přechod z jednoho léku na druhý vyžaduje lékařský dohled. Lékařský dohled vám pomůže vyhnout se závažným vedlejším účinkům a abstinenčním příznakům opioidů.

Poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás přechod z metadonu na Zubsolv vhodný. Neměňte svou současnou léčbu, pokud vám to lékař neřekne.

Opatření Zubsolv

Před užitím přípravku Zubsolv se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Zubsolv nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Dýchací problémy. Zubsolv může způsobit respirační depresi (pomalé a slabé dýchání). Tento stav může zabránit tomu, aby váš mozek a další orgány dostaly dostatek kyslíku. Pokud máte dýchací potíže, jako je CHOPN nebo jiné plicní stavy, můžete mít vyšší riziko život ohrožující respirační deprese. Poraďte se s lékařem a zjistěte, zda je pro vás Zubsolv bezpečný.
• Historie závažné alergické reakce. Neměli byste užívat přípravek Zubsolv, pokud jste měli závažnou alergickou reakci buď na buprenorfin, nebo naloxon, dva účinné léky v přípravku Zubsolv. Pokud si nejste jisti, zda jste měli závažnou alergickou reakci na některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem dříve, než užijete Zubsolv.
• Poškození jater nebo onemocnění jater. Pokud máte závažné poškození jater nebo onemocnění jater, neměli byste přípravek Zubsolv užívat. Je to proto, že vaše játra vylučují naloxon (jedno z účinných látek přípravku Zubsolv) z vašeho těla. Pokud vaše játra nepracují správně, naloxon nebude z vašeho těla odstraněn dostatečně rychle. To může vést k vysokým hladinám naloxonu a zvýšenému riziku abstinenčních příznaků opioidů. Buprenorfin (jeden z účinných látek přípravku Zubsolv) může také způsobit vážné problémy s játry, jako je hepatitida. Zubsolv nemusí být vhodný pro lidi se středně závažným poškozením jater nebo onemocněním jater. Poraďte se s lékařem o svém zdraví jater a zjistěte, zda je pro vás Zubsolv bezpečný.
• Poranění hlavy nebo poškození mozkové tkáně. Buprenorfin (jeden z účinných léků v přípravku Zubsolv) může zvyšovat tlak uvnitř vaší hlavy. To může způsobit vážné a trvalé poškození mozku. Pokud jste v minulosti měli poranění hlavy nebo poškození mozkové tkáně, poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás Zubsolv bezpečný.
• Poškození žlučovodů nebo onemocnění žlučovodů. Buprenorfin (jeden z aktivních léčivých přípravků v přípravku Zubsolv) může zvýšit tlak ve vašem traktu žlučovodů (oblast těla, která zahrnuje vaše játra, žlučník a žlučovody). Pokud máte poškození žlučovodů nebo onemocnění žlučovodů, poraďte se s lékařem, zda je pro vás Zubsolv bezpečný.
• Poškození střev nebo onemocnění střev. Buprenorfin (jeden z aktivních léčivých přípravků v přípravku Zubsolv) může mít střevní vedlejší účinky, zejména zácpu. Tyto vedlejší účinky ve střevech mohou vašim poskytovatelům zdravotní péče ztěžovat léčbu poškození střev nebo onemocnění střev. Pokud máte střevní potíže, poraďte se s lékařem o tom, zda je pro vás Zubsolv bezpečný.
• Těhotenství. Všechny opioidy, včetně buprenorfinu obsaženého v přípravku Zubsolv, mohou způsobit novorozenecký abstinenční syndrom (NOWS). U tohoto syndromu mají děti narozené matkám, které během těhotenství užívaly opioidy, abstinenční příznaky. Další informace naleznete výše v části „Zubsolv a těhotenství“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Zubsolv naleznete v části „Nežádoucí účinky přípravku Zubsolv“ výše.

Předávkování přípravkem Zubsolv

Použití více než doporučené dávky přípravku Zubsolv může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• sedace (ospalost, ztráta koordinace a potíže jasného myšlení)
• nízký krevní tlak
• přesně určit žáky (žáci, část oka, která dovnitř propouští světlo, která je neobvykle malá)
• respirační deprese (velmi pomalé dýchání)
• smrt

Existuje vážné riziko předávkování u lidí, kteří dosud nebyli opioidy (lidé, kteří nikdy předtím opioidy neužívali). Předávkování může nastat u lidí dosud neléčených opiáty, i když užijí nízkou dávku přípravku Zubsolv.

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Naloxon: zachránce života

Naloxon (Narcan, Evzio) je droga, která dokáže rychle zvrátit předávkování opioidy, včetně heroinu. Předávkování opioidy může ztěžovat dýchání. To může být fatální, pokud nebude léčeno včas.

Pokud vy nebo někdo, koho milujete, existuje riziko předávkování opioidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o naloxonu. Požádejte je, aby vysvětlily příznaky předávkování a ukázaly vám a vašim blízkým, jak používat naloxon.

Ve většině států můžete naloxon získat v lékárně bez lékařského předpisu. Uchovávejte drogu po ruce, abyste k ní měli snadný přístup v případě předávkování.

Vypršení, skladování a likvidace přípravku Zubsolv

Když dostanete Zubsolv z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tablety Zubsolv by měly být skladovány při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v těsně uzavřeném obalu. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, například v koupelnách.

Uchovávejte tablety přípravku Zubsolv mimo dohled a mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Likvidace

Pokud již nemusíte přípravek Zubsolv užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat.

Na této webové stránce můžete vyhledat autorizované místo, kde můžete zlikvidovat léky, jako je Zubsolv. Pokud se nemůžete dostat do autorizovaného místa zpětného odběru, tablety přípravku Zubsolv lze spláchnout do toalety.

Likvidace přípravku Zubsolv bezpečně pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Zubsolv

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Zubsolv (buprenorfin a naloxon) je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv k léčbě závislosti na opioidech.

Je schválen pro použití jako součást léčebného plánu, který zahrnuje psychosociální podporu a poradenství.

Mechanismus účinku

Zubsolv obsahuje buprenorfin a naloxon.

Buprenorfin je částečný agonista na mu-opioidním receptoru a slabý antagonista na kappa-opioidním receptoru. Částečný agonismus na mu-opioidním receptoru způsobuje při vyšších dávkách náladu pro analgezii, kdy začne působit jako antagonista. To také způsobuje stropní účinek na respirační depresi.

Úlohou buprenorfinu v přípravku Zubsolv je předcházet abstinenčním příznakům a snižovat chutě poskytováním typických účinků opioidních agonistů, ale se stropním účinkem. Jelikož je buprenorfin částečný agonista, může snížit příjemné účinky jiných opioidů, které mohou být s ním užívány.

Naloxon je kompetitivní antagonista s vysokou afinitou k mu-opioidnímu receptoru, který způsobuje zvrácení účinků opioidů již vázaných na tyto receptory. Tato aktivita je viditelná pouze v případě, že je podávána parenterálně nebo intranazálně, ale ne orálně nebo sublingválně (jako v případě přípravku Zubsolv). Role Naloxonu v Zubsolvu je jako odstrašující prostředek.

Farmakokinetika a metabolismus

Absorpce po sublingválním podání buprenorfinu a naloxonu se velmi liší u těch, kteří užívají tento lék. Buprenorfin se váže přibližně na 96% na bílkoviny, zatímco naloxon se váže přibližně na 45% na bílkoviny.

Buprenorfin je metabolizován primárně CYP3A4. Naloxon je metabolizován glukuronidací, N-dealkylací a redukcí.

Průměrný eliminační poločas se pohybuje od 24 hodin do 42 hodin u buprenorfinu a 2 hodiny až 12 hodin u naloxonu.

Kontraindikace

Zubsolv je kontraindikován u pacientů s anamnézou závažné přecitlivělosti na buprenorfin nebo naloxon.

Zneužití a závislost

Zubsolv je lék podle plánu III, který lze zneužít, podobně jako jiné opioidní léky. Užívání přípravku Zubsolv v průběhu času může vést k fyzické a psychické závislosti. Nesprávné použití přípravku Zubsolv může vést k předávkování a smrti, zvláště pokud se používá v kombinaci s jinými látkami tlumícími centrální nervový systém (jako je alkohol nebo benzodiazepiny).

Riziko zneužívání tablet přípravku Zubsolv kriminalitou lze minimalizovat vyžadováním častých návštěv v kanceláři, aby si pacienti mohli vyžádat recepty, zejména na začátku. Léčba přípravkem Zubsolv by měla být prováděna v kombinaci s poradenstvím a behaviorální terapií.

Po dlouhodobém užívání drogy může nastat fyzická a psychická závislost na přípravku Zubsolv. Náhlé vysazení přípravku Zubsolv pravděpodobně způsobí abstinenční příznaky. Doporučuje se vhodné zúžení.

Úložný prostor

Tablety Zubsolv by měly být skladovány při pokojové teplotě (20 ° C až 25 ° C). Mělo by být skladováno mimo dohled a dosah dětí a domácích zvířat. Jakékoli nepoužité tablety Zubsolv nebo tablety Zubsolv, které již nejsou potřeba, by měly být spláchnuty do toalety.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.