Talidomida es un fármaco de la clase de fármacos sedantes. Condujo al escándalo de la talidomida a través del daño a los no nacidos.
¿Qué es la talidomida?
El ingrediente activo talidomida, también llamado α-ftalimidoglutarimida conocido, anteriormente se prescribía como pastilla para dormir y sedante. Fue desarrollado en la década de 1950 en la empresa farmacéutica Stolberg Grünenthal. En la década de 1960, la empresa Grünenthal generó casi la mitad de las ventas alemanas con el ingrediente activo talidomida.
Según los resultados de la investigación de Grünenthal, no se encontraron reacciones patológicas en ratas y ratones no preñados. Incluso las dosis altas no provocaron reacciones mortales ni efectos secundarios en experimentos con animales. Como resultado, el ingrediente activo se clasificó como no tóxico. Desde octubre de 1957 hasta noviembre de 1961, Grünenthal comercializó el ingrediente activo con el nombre Contergan como sedante y medicación para dormir casi sin efectos secundarios.
Contergan incluso se recomendó como el medicamento preferido para mujeres embarazadas con insomnio a fines de la década de 1950. Poco tiempo después, se produjo el llamado escándalo de Contergan, ya que aumentó el número de recién nacidos deformes. A principios de 1959 quedó claro que el daño se debía a la ingestión del ingrediente activo talidomida. A pesar de esto, Contergan fue expulsado hasta noviembre de 1961. Hay alrededor de 4.000 víctimas de la talidomida en toda Alemania.
La talidomida ha sido aprobada para el tratamiento del mieloma múltiple en Alemania desde 2009.
Efecto farmacológico
La talidomida es un derivado del ácido glutámico y pertenece al grupo de las piperidinedionas. Estas son modificaciones estructurales de los barbitúricos. El ingrediente activo tiene un efecto calmante y promueve el sueño. También se han demostrado propiedades antiinflamatorias.
El ingrediente activo bloquea el factor de crecimiento VEGF. Al inhibir este factor de crecimiento endotelial vascular, se inhibe la formación de vasos sanguíneos.
Aplicación y uso médico
Debido al escándalo de la talidomida, la talidomida, por supuesto, ya no se permite como sedante o para dormir. En Alemania, sin embargo, el ingrediente activo se usa para tratar el mieloma múltiple. El mieloma múltiple, también conocido como enfermedad de Kahler, es una enfermedad maligna que pertenece al linfoma de células B y se caracteriza por un aumento en el número de células plasmáticas en la médula ósea.
En los Estados Unidos, la talidomida también se usa para tratar la lepra, una enfermedad infecciosa. Otras indicaciones para el uso de talidomida son diversas enfermedades de la piel y autoinmunes. En niños y adolescentes con enfermedad de Crohn en particular, hubo una mejoría de los síntomas debido al efecto inmunomodulador del fármaco.
La dispensación de talidomida está regulada en Alemania por un párrafo del reglamento de prescripción de medicamentos. Los medicamentos que contienen el ingrediente activo talidomida solo están disponibles con receta médica. La receta T es un formulario de prescripción que solo se usa para recetar talidomida. Los pacientes también deben proporcionar garantía por escrito de que están tomando anticonceptivos mientras toman talidomida.
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➔ Medicamentos para calmar y fortalecer los nerviosRiesgos y efectos secundarios
Si se toma talidomida durante los primeros tres meses de embarazo, el feto desarrollará malformaciones graves. Las extremidades se ven particularmente afectadas. Las extremidades y los órganos pueden estar completamente ausentes. La mano zamba es una de las dismelias típicas que pueden surgir de la talidomida. Aparece a través de un brazo acortado y un antebrazo doblado hacia adentro o hacia afuera. También pueden faltar huesos enteros.
La razón de estas malformaciones es la inhibición del factor de crecimiento endotelial vascular. La falta de formación de vasos sanguíneos en las extremidades del feto conduce a una aplicación acortada o completamente ausente de brazos y piernas. Sobre la base de los exámenes, se puede probar con bastante precisión qué daño se produce y en qué momento del embarazo. Si se toma entre los días 34 y 37 de embarazo, por ejemplo, falta la aurícula. Si se toma entre el día 38 y el 45 después de la menstruación, los niños desarrollan malformaciones en los brazos. Las malformaciones de las piernas se desarrollan entre los días 41 y 47. Inicialmente, se temía que la talidomida también dañara la estructura genética y que el daño se transmitiera a las generaciones posteriores. Sin embargo, este miedo no se ha hecho realidad.
Pero la talidomida también puede tener efectos secundarios fuera del embarazo. Por ejemplo, algunos pacientes desarrollan polineuropatía mientras toman talidomida. También puede haber un mayor riesgo de degeneración maligna.
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