El tinte rojo Clofazimina se utiliza como medicamento en la medicina humana para tratar la enfermedad de la lepra. El ingrediente activo es adecuado para esto debido a sus propiedades bactericidas. Fuera de etiqueta, d. H. Fuera del área de aprobación, también hay un área de aplicación para el tratamiento de enfermedades masivas de la piel.
¿Qué es la clofazimina?
Clofazimin es un tinte rojo. Por sus propiedades bactericidas (propiedades bactericidas), se utiliza para tratar la lepra. Además, existe un campo de aplicación del medicamento que va más allá de la aprobación. Esto se debe a que se usa fuera del área aprobada por las autoridades de licencias autorizadas por la ley pública (el llamado uso no indicado en la etiqueta) para tratar enfermedades graves de la piel.
De acuerdo con el área de aplicación especificada, la clofazimina debe usarse junto con otros medicamentos contra la lepra para prevenir el desarrollo de resistencias. Estos incluyen dapsona y rifampicina.
En química y farmacología, la clofazimina se describe con la fórmula empírica C 27 - H 22 - Cl 2 - N 4. Esto corresponde a una masa moral de 473,39 g / mol. La literatura informa que las propiedades químicas de la clofazimina son muy similares a las de los fármacos anfifílicos catiónicos (CAD).
Efecto farmacológico sobre el cuerpo y los órganos.
El efecto exacto de la clofazimina en el cuerpo humano aún no se ha aclarado por completo. Se han desarrollado varios enfoques en la ciencia para explicar los efectos bactericidas del tinte rojo. Sin embargo, todos los modelos explicativos tienen en común que entienden la clofazimina como un inhibidor funcional de la esfingomielinasa ácida (inglés: Functional Inhibitor of Acid SphingeMyelinAse, abreviado: FIASMA). Por tanto, se considera seguro que la clofazimina inhibe la enzima esfingomielinasa ácida. El tinte rojo también se considera indiscutiblemente al menos ligeramente bactericida.
Aparte del mecanismo de acción, la clofazimina puede considerarse bien investigada. El punto de fusión de la sustancia, que es un polvo pardusco a temperatura ambiente, es de aproximadamente 212 grados Celsius.
Aplicación médica y uso para tratamiento y prevención.
Clofazimin ahora solo está aprobado en Francia dentro de la Unión Europea. Aquí, el ingrediente activo se vende bajo el nombre comercial Lamprene®. En la República Federal de Alemania, esta preparación podría ser importada por las farmacias del extranjero hasta 2005. Desde algunos cambios legislativos, que u. a. dado que se perdió la aprobación, la clofazimina solo está disponible en la OMS. En casos excepcionales, también se pueden obtener directamente del fabricante.
En Francia y otros países aprobados, la clofazimina se usa principalmente para tratar la lepra. El ingrediente activo se prescribe para la ingestión oral como una tableta recubierta con película y está sujeto a los requisitos de farmacia y prescripción. Por lo tanto, una compra solo es posible después de una receta médica en una farmacia con licencia estatal.
Clofazimin está indicado para el tratamiento de la lepra. En este caso, sin embargo, la terapia siempre se realiza junto con otros fármacos como rifampicina o dapsona.
También es posible la asignación fuera de etiqueta como medicamento para el tratamiento de enfermedades cutáneas masivas. Estos incluyen u. a. micosis granulomatosas y síndrome de Melkersson-Rosenthal.
Riesgos y efectos secundarios
La clofazimina puede causar efectos secundarios indeseables incluso si se toma correctamente. Sin embargo, esto también se aplica a otras drogas. Es imperativo no usarlo si se conoce una intolerancia o alergia al ingrediente activo.
Según la literatura, numerosos estudios han demostrado que existe una conexión entre el consumo de clofazimina y el desarrollo de la decoloración de la piel. En algunas personas de prueba, hubo un mayor desarrollo de áreas rojas o marrón-negras, especialmente en áreas expuestas a la luz. Además, puede producirse una decoloración de las heces, la orina, el esputo o el cabello. También se ha informado decoloración del sudor.
Además, después de tomar clofazimina, pueden ocurrir trastornos de cornificación de la piel (en expertos: ictiosis).
Otros efectos secundarios son trastornos del tracto gastrointestinal, que se expresan principalmente en diarrea, dolor de estómago o de estómago, vómitos y pérdida de apetito. El desarrollo de un aumento patógeno de la sensibilidad a la luz (fotosensibilidad) es un posible efecto secundario a considerar.
