Ranibizumab es un fármaco de la clase de anticuerpos monoclonales que se utiliza para tratar la degeneración macular.
¿Qué es el ranibizumab?
El fármaco ranibizumab es un fragmento de anticuerpo monoclonal (Fab). Los anticuerpos monoclonales son anticuerpos producidos por un clon celular específico y solo se pueden rastrear hasta un solo linfocito B. Las proteínas monoclonales inmunológicamente activas juegan un papel importante en el diagnóstico, la terapia y la investigación en particular, ya que son capaces de unirse a un número específico de moléculas. Por el contrario, una respuesta inmune fisiológica siempre consta de anticuerpos policlonales.
Genentech desarrolló y comercializa el fármaco ranibizumab. Genentech es una subsidiaria de las compañías farmacéuticas suizas Novartis y Hoffman-La Roche. El fármaco se aprobó por primera vez en 2006 en Estados Unidos y Suiza. En 2007, la Comisión de la UE aprobó el ranibizumab para todos los países de la UE. Con la excepción de Norteamérica, Novartis todavía tiene los derechos exclusivos de distribución.
El ranibizumab se produce utilizando ADN recombinante, que se obtiene de la bacteria E. coli (Escherichia coli) mediante ingeniería genética. Ranibizumab es un fragmento del anticuerpo monoclonal bevacizumab y previene la formación de nuevos vasos sanguíneos en el ojo. También se utilizan cada vez con más frecuencia ingredientes activos similares en la terapia del cáncer.
Efecto farmacológico
El fragmento de anticuerpo monoclonal ranibizumab tiene una alta afinidad por las isoformas del factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) y, por tanto, se une a ellas. El VEGF-A parece ser la molécula clave en el desarrollo de la degeneración macular exudativa relacionada con la edad. Debido a la unión de ranibizumab, los receptores VEGFR-1 y VEGFR-2 en la superficie de las células endoteliales no se activan.
Dado que el ranibizumab tiene un tamaño de molécula muy pequeño, atraviesa todas las capas de la retina y, por lo tanto, alcanza lo que se conoce como neovascularización coroidea (NVC). En la degeneración macular, estos cambios tienden a sangrar. Ranibizumab evita que se activen los receptores correspondientes y, por tanto, inhibe el crecimiento de la neovascularización coroidea. Como fragmento de anticuerpo, ranibizumab también reduce el riesgo de inflamación en la retina.
Aplicación y uso médico
El ranibizumab se usa para tratar la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (AMD). El medicamento también se usa en caso de deterioro de la agudeza visual en el contexto de edema macular diabético. En la DMAE, las denominadas neovascularizaciones coroideas se forman debajo de la retina y sangran rápidamente. En la etapa final, partes de la retina quedan cicatrizadas, por lo que a menudo se desarrollan cicatrices sin sangre.
AMD conduce rápidamente a la ceguera de lectura. La capacidad de leer disminuye y la percepción del contraste y la visión del color también son limitadas. La adaptación a las condiciones de iluminación cambiantes es difícil, al mismo tiempo que aumenta la sensibilidad al deslumbramiento. En casos más graves, también pueden ocurrir defectos del campo visual central. El edema macular diabético se produce como parte de la enfermedad metabólica diabetes mellitus. Si no se trata, este edema puede provocar una discapacidad visual grave o incluso una pérdida total de la visión.
En ambas enfermedades, el ranibizumab se inyecta en el humor vítreo del ojo con anestesia local. La dosis suele ser de 0,05 mililitros. Se administra una inyección mensualmente durante los primeros tres meses de tratamiento. En la siguiente fase, la preparación solo se administra en caso de pérdida de visión renovada. En el caso del edema macular diabético, en cambio, se realiza una inyección mensual hasta alcanzar la máxima agudeza visual. Dado que solo debe usarse en condiciones asépticas, solo un oftalmólogo calificado puede administrar el ingrediente activo.
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➔ Medicamentos para trastornos visuales y molestias ocularesRiesgos y efectos secundarios
Problemas oculares con moscas volantes, sensación de cuerpos extraños, dolor y sangrado se encuentran entre los efectos secundarios más comunes. También puede producirse un aumento de la presión intraocular con dolor de cabeza o hipertensión arterial durante el tratamiento con ranibizumab. Rara vez ocurren infecciones de la cavidad del ojo o daño a la retina. Se pueden administrar al paciente gotas oftálmicas antibióticas después del tratamiento para prevenir infecciones. En casos raros, se pueden desarrollar cataratas después del tratamiento con ranibizumab.
A pesar de la tasa relativamente baja de efectos secundarios, la terapia con ranibizumab se critica con más frecuencia. Los estudios han comparado los dos principios activos ranibizumab y bevacizumab. Se demostró que el bevacizumab es tan eficaz como el ranibizumab, un ingrediente activo mucho más caro. El uso de bevacizumab tampoco se asocia con un riesgo mayor o con más efectos secundarios, por lo que el uso del ranibizumab más caro en realidad no está justificado.
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